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Predictors and Outcomes of In-hospital HFpEF in AMI Patients

30 décembre 2018 mis à jour par: Xiangjun Yang

Predictors and Outcomes of Hospitalized Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Among Patients With First Acute Myocardial Infarction After Reperfusion Treatments

This retrospective observation is to investigate the incidence,clinical outcomes and prognosis of hospitalized heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) in patients with acute myocardial infarction(AMI).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Patients with first AMI undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI) in our hospital since January 2013 were retrospectively evaluated. The enrolled subjects were divided into two groups (AMI patients with HFpEF and AMI patients without HF).
  2. The investigator collected the clinical data of participants' demographics (age, sex), previous history,risk factors for AMI (hypertension, hyperlipidemia, diabetes mellitus, smoking and stroke), laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, clinical characteristics,medical procedures and treatments, as well as in-hospital complications.
  3. Two sub-investigators independently analyzed these data by using SPSS software.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

AMI patients with HFpEF: First AMI subjects undergoing PCI with a diagnosis of HFpEF.

AMI patients without HF: First AMI subjects undergoing PCI without a diagnosis of HF.

La description

Inclusion Criteria:

  • First AMI patients undergoing PCI with HFpEF or without HF.

Exclusion Criteria:

  • First AMI patients with heart failure with reduced ejection fraction.
  • First AMI patients with severe inflammatory diseases, valvular heart disease, non-cardiac caused symptoms, serious hepatic and renal failure, congenital cardiomyopathy,or pericardial diseases.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AMI patients with HFpEF
Produit combiné: clinical characteristics, previous history, laboratory bio-markers, echocardiographic measurements, angiographic findings,clinical outcomes
The differences of data(clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were conducted. The differences between two groups were compared (clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were compared, and then found the risk factors. Following,the incidence of clinical outcomes and mortality were compared. Then, univariate logistic regression and multivariate logistic regression analysis adjusted for significant risk factors were performed to find out the independent predictive factors. Finally, the ROC was constructed, and the area was evaluated to assess the predicted probability of regression model.
AMI patients without HF
Produit combiné: clinical characteristics, previous history, laboratory bio-markers, echocardiographic measurements, angiographic findings,clinical outcomes
The differences of data(clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were conducted. The differences between two groups were compared (clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were compared, and then found the risk factors. Following,the incidence of clinical outcomes and mortality were compared. Then, univariate logistic regression and multivariate logistic regression analysis adjusted for significant risk factors were performed to find out the independent predictive factors. Finally, the ROC was constructed, and the area was evaluated to assess the predicted probability of regression model.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Risk factors of incident in-hospital HFpEF
Délai: Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.
Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Clinical prognosis in patients with HFpEF
Délai: Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.
Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xiangjun Yang

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiangjun Yang, PhD, First Affiliated Hospital of Soochow University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2017

Première publication (Réel)

22 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FirstSoochowU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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