REINFORCEMENT ANASTOMOSIS WITH Modified Cyanacrylate IN Patients Undergoing to Oncologic Colorectal Surgery With Colorectal Anastomosis (ANASTOSEAL)
2018年1月12日 更新者：Daniela Rega、National Cancer Institute, Naples
REINFORCEMENT ANASTOMOSIS IN ONCOLOGIC COLORECTAL SURGERY
In colorectal surgery about 30% of postoperative mortality is attributed to anastomotic leak, whit an incidence range between 1.8% and 15.9%.
Preventing the anastomotic leak can therefore bring benefits to the patient and the health system.
To date we have technologically advanced suturizers and the correct realization (well-vascularized margins, not in tension, etc.) remains crucial to prevent anastomotic dehiscence.
Experimental results demonstrate that modified cyanacrylate is a suitable potential "reinforcement" on intestinal anastomoses (manual or linear intra-corporeal).
Applied after mechanical anastomosis, it polymerizes in a short time, closing the spaces of the suture line between one point and the other, expressing an adhesive, hemostatic and sealing action on the tissues, also creating an effective antiseptic barrier towards of the most common infectious or pathogenic agents.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
390
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Napoli、イタリア
- 募集
- IRCSS Pascale
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コンタクト：
- Paolo Delrio
- 電話番号：00390815903554
- メール：p.delrio@istitutotumori.na.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
390 consecutive patients undergoing colorectal resective surgery with intestinal anastomosis
説明
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- patients undergoing to oncologic colorectal surgery with colorectal anastomosis
Exclusion Criteria:
- refuse informed consent
- patients undergoing to oncologic colorectal surgery without colorectal anastomosis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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fistula incidence
時間枠：From day of surgery up to 30 postoperative days
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From day of surgery up to 30 postoperative days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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anastomitic bleeding
時間枠：From day of surgery up to 30 postoperative days
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From day of surgery up to 30 postoperative days
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infection
時間枠：From day of surgery up to 30 postoperative days
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From day of surgery up to 30 postoperative days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月2日
一次修了 (実際)
2017年12月2日
研究の完了 (予想される)
2019年5月2日
試験登録日
最初に提出
2017年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月19日
最初の投稿 (実際)
2017年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月12日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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