REINFORCEMENT ANASTOMOSIS WITH Modified Cyanacrylate IN Patients Undergoing to Oncologic Colorectal Surgery With Colorectal Anastomosis (ANASTOSEAL)
12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Daniela Rega, National Cancer Institute, Naples
REINFORCEMENT ANASTOMOSIS IN ONCOLOGIC COLORECTAL SURGERY
In colorectal surgery about 30% of postoperative mortality is attributed to anastomotic leak, whit an incidence range between 1.8% and 15.9%.
Preventing the anastomotic leak can therefore bring benefits to the patient and the health system.
To date we have technologically advanced suturizers and the correct realization (well-vascularized margins, not in tension, etc.) remains crucial to prevent anastomotic dehiscence.
Experimental results demonstrate that modified cyanacrylate is a suitable potential "reinforcement" on intestinal anastomoses (manual or linear intra-corporeal).
Applied after mechanical anastomosis, it polymerizes in a short time, closing the spaces of the suture line between one point and the other, expressing an adhesive, hemostatic and sealing action on the tissues, also creating an effective antiseptic barrier towards of the most common infectious or pathogenic agents.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
390
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Napoli, Włochy
- Rekrutacyjny
- IRCSS Pascale
-
Kontakt:
- Paolo Delrio
- Numer telefonu: 00390815903554
- E-mail: p.delrio@istitutotumori.na.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
390 consecutive patients undergoing colorectal resective surgery with intestinal anastomosis
Opis
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- patients undergoing to oncologic colorectal surgery with colorectal anastomosis
Exclusion Criteria:
- refuse informed consent
- patients undergoing to oncologic colorectal surgery without colorectal anastomosis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
fistula incidence
Ramy czasowe: From day of surgery up to 30 postoperative days
|
From day of surgery up to 30 postoperative days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
anastomitic bleeding
Ramy czasowe: From day of surgery up to 30 postoperative days
|
From day of surgery up to 30 postoperative days
|
|
infection
Ramy czasowe: From day of surgery up to 30 postoperative days
|
From day of surgery up to 30 postoperative days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04/17oss
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .