Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

REINFORCEMENT ANASTOMOSIS WITH Modified Cyanacrylate IN Patients Undergoing to Oncologic Colorectal Surgery With Colorectal Anastomosis (ANASTOSEAL)

12 januari 2018 uppdaterad av: Daniela Rega, National Cancer Institute, Naples

REINFORCEMENT ANASTOMOSIS IN ONCOLOGIC COLORECTAL SURGERY

In colorectal surgery about 30% of postoperative mortality is attributed to anastomotic leak, whit an incidence range between 1.8% and 15.9%. Preventing the anastomotic leak can therefore bring benefits to the patient and the health system. To date we have technologically advanced suturizers and the correct realization (well-vascularized margins, not in tension, etc.) remains crucial to prevent anastomotic dehiscence. Experimental results demonstrate that modified cyanacrylate is a suitable potential "reinforcement" on intestinal anastomoses (manual or linear intra-corporeal). Applied after mechanical anastomosis, it polymerizes in a short time, closing the spaces of the suture line between one point and the other, expressing an adhesive, hemostatic and sealing action on the tissues, also creating an effective antiseptic barrier towards of the most common infectious or pathogenic agents.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

390

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

390 consecutive patients undergoing colorectal resective surgery with intestinal anastomosis

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Informed consent
  • patients undergoing to oncologic colorectal surgery with colorectal anastomosis

Exclusion Criteria:

  • refuse informed consent
  • patients undergoing to oncologic colorectal surgery without colorectal anastomosis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fistula incidence
Tidsram: From day of surgery up to 30 postoperative days
From day of surgery up to 30 postoperative days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
anastomitic bleeding
Tidsram: From day of surgery up to 30 postoperative days
From day of surgery up to 30 postoperative days
infection
Tidsram: From day of surgery up to 30 postoperative days
From day of surgery up to 30 postoperative days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

2 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Första postat (Faktisk)

21 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på colectomy

3
Prenumerera