REINFORCEMENT ANASTOMOSIS WITH Modified Cyanacrylate IN Patients Undergoing to Oncologic Colorectal Surgery With Colorectal Anastomosis (ANASTOSEAL)
12. Januar 2018 aktualisiert von: Daniela Rega, National Cancer Institute, Naples
REINFORCEMENT ANASTOMOSIS IN ONCOLOGIC COLORECTAL SURGERY
In colorectal surgery about 30% of postoperative mortality is attributed to anastomotic leak, whit an incidence range between 1.8% and 15.9%.
Preventing the anastomotic leak can therefore bring benefits to the patient and the health system.
To date we have technologically advanced suturizers and the correct realization (well-vascularized margins, not in tension, etc.) remains crucial to prevent anastomotic dehiscence.
Experimental results demonstrate that modified cyanacrylate is a suitable potential "reinforcement" on intestinal anastomoses (manual or linear intra-corporeal).
Applied after mechanical anastomosis, it polymerizes in a short time, closing the spaces of the suture line between one point and the other, expressing an adhesive, hemostatic and sealing action on the tissues, also creating an effective antiseptic barrier towards of the most common infectious or pathogenic agents.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
390
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Napoli, Italien
- Rekrutierung
- IRCSS Pascale
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Kontakt:
- Paolo Delrio
- Telefonnummer: 00390815903554
- E-Mail: p.delrio@istitutotumori.na.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
390 consecutive patients undergoing colorectal resective surgery with intestinal anastomosis
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- patients undergoing to oncologic colorectal surgery with colorectal anastomosis
Exclusion Criteria:
- refuse informed consent
- patients undergoing to oncologic colorectal surgery without colorectal anastomosis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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fistula incidence
Zeitfenster: From day of surgery up to 30 postoperative days
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From day of surgery up to 30 postoperative days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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anastomitic bleeding
Zeitfenster: From day of surgery up to 30 postoperative days
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From day of surgery up to 30 postoperative days
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infection
Zeitfenster: From day of surgery up to 30 postoperative days
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From day of surgery up to 30 postoperative days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
2. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04/17oss
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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