Low-dose Ticagrelor in Chinese ACS Patients Undergoing PCI
Comparative Effectiveness and Safety Analysis of Low-dose and Standard-dose Ticagrelor in Chinese Patients With Acute Coronary Syndrome Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) with aspirin and P2Y12 receptor inhibitor remains a cornerstone in the secondary prevention of coronary artery disease (CAD). Clopidogrel is one of the most commonly used antithrombotic agent that inhibits the platelet P2Y(12) adenosine diphosphate (ADP) receptor.
Ticagrelor is an oral, reversibly-binding, direct-acting P2Y12 receptor antagonist used clinically for the prevention of atherothrombotic events in patients with acute coronary syndromes (ACS). Guideline recommendations on the use of dual antiplatelet therapy have been formulated that ticagrelor 90 mg twice daily plus aspirin in preference to clopidogrel 75mg daily plus aspirin for ACS patients. The previous studies have reported that half-dose ticagrelor had the similar inhibitory effect on platelet aggregation as the standard-dose ticagrelor, which was significantly stronger than that in the clopidogrel group. One-quarter standard-dose ticagrelor provided greater degree of platelet inhibition than standard dose clopidogrel in Chinese patients with stable CAD. But the effectiveness and safety of low-dose ticagrelor remain yet not very clearly in Chinese patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100001
- 募集
- Thromboela-Stogram
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コンタクト：
- Liu Yang, MM
- 電話番号：86-010-801231171
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- After half-dose ticagrelor (loading dose 90mg, and then 45mg bidpo.) treatment for 3 days, the platelet aggregation is effectively inhibited by light transmission aggregometry method and thromboela-stogram.
- planned to undergo PCI recently
- planned to DAPT for 1 year after PCI
Exclusion Criteria:
- taken adenosine diphosphate (ADP) receptor antagonists within 2 weeks
- Platelet count <100g/L;
- A history of bleeding tendency;
- Aspirin, ticagrelor or clopidogrel allergies;
- Severe liver injury.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：half-dose ticagrelor
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To observe the effectiveness and safety of ticagrelor 45mg bidpo. in Chinese ACS patients undergoing PCI.
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アクティブコンパレータ：standard-dose ticagrelor
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To observe the effectiveness and safety of ticagrelor 90mg bidpo. in Chinese ACS patients undergoing PCI.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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thromboela-stogram
時間枠：up to 6 months
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inhibition of platelet aggregation (ADP) ; MA (ADP)
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up to 6 months
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thromboela-stogram
時間枠：up to 1 year
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inhibition of platelet aggregation; MA
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up to 1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MACE
時間枠：up to 1 year
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cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction and stroke
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up to 1 year
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Side effects including bleeding and dyspnea
時間枠：up to 1 year
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up to 1 year
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The rate of treatment interruption due to ticagrelor intolerance.
時間枠：up to 1 year
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up to 1 year
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yue Li, PhD、Cardiovascular Department, the First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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