Low-dose Ticagrelor in Chinese ACS Patients Undergoing PCI
Comparative Effectiveness and Safety Analysis of Low-dose and Standard-dose Ticagrelor in Chinese Patients With Acute Coronary Syndrome Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) with aspirin and P2Y12 receptor inhibitor remains a cornerstone in the secondary prevention of coronary artery disease (CAD). Clopidogrel is one of the most commonly used antithrombotic agent that inhibits the platelet P2Y(12) adenosine diphosphate (ADP) receptor.
Ticagrelor is an oral, reversibly-binding, direct-acting P2Y12 receptor antagonist used clinically for the prevention of atherothrombotic events in patients with acute coronary syndromes (ACS). Guideline recommendations on the use of dual antiplatelet therapy have been formulated that ticagrelor 90 mg twice daily plus aspirin in preference to clopidogrel 75mg daily plus aspirin for ACS patients. The previous studies have reported that half-dose ticagrelor had the similar inhibitory effect on platelet aggregation as the standard-dose ticagrelor, which was significantly stronger than that in the clopidogrel group. One-quarter standard-dose ticagrelor provided greater degree of platelet inhibition than standard dose clopidogrel in Chinese patients with stable CAD. But the effectiveness and safety of low-dose ticagrelor remain yet not very clearly in Chinese patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100001
- Nábor
- Thromboela-Stogram
-
Kontakt:
- Liu Yang, MM
- Telefonní číslo: 86-010-801231171
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- After half-dose ticagrelor (loading dose 90mg, and then 45mg bidpo.) treatment for 3 days, the platelet aggregation is effectively inhibited by light transmission aggregometry method and thromboela-stogram.
- planned to undergo PCI recently
- planned to DAPT for 1 year after PCI
Exclusion Criteria:
- taken adenosine diphosphate (ADP) receptor antagonists within 2 weeks
- Platelet count <100g/L;
- A history of bleeding tendency;
- Aspirin, ticagrelor or clopidogrel allergies;
- Severe liver injury.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: half-dose ticagrelor
|
To observe the effectiveness and safety of ticagrelor 45mg bidpo. in Chinese ACS patients undergoing PCI.
|
|
Aktivní komparátor: standard-dose ticagrelor
|
To observe the effectiveness and safety of ticagrelor 90mg bidpo. in Chinese ACS patients undergoing PCI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
thromboela-stogram
Časové okno: up to 6 months
|
inhibition of platelet aggregation (ADP) ; MA (ADP)
|
up to 6 months
|
|
thromboela-stogram
Časové okno: up to 1 year
|
inhibition of platelet aggregation; MA
|
up to 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MACE
Časové okno: up to 1 year
|
cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction and stroke
|
up to 1 year
|
|
Side effects including bleeding and dyspnea
Časové okno: up to 1 year
|
up to 1 year
|
|
|
The rate of treatment interruption due to ticagrelor intolerance.
Časové okno: up to 1 year
|
up to 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yue Li, PhD, Cardiovascular Department, the First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Choroba
- Syndrom
- Akutní koronární syndrom
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Antagonisté purinergního P2Y receptoru
- Antagonisté purinergního P2 receptoru
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Ticagrelor
Další identifikační čísla studie
- ACS-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .