Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Low-dose Ticagrelor in Chinese ACS Patients Undergoing PCI

10 september 2018 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Comparative Effectiveness and Safety Analysis of Low-dose and Standard-dose Ticagrelor in Chinese Patients With Acute Coronary Syndrome Undergoing Percutaneous Coronary Intervention

Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) with aspirin and P2Y12 receptor inhibitor remains a cornerstone in the secondary prevention of coronary artery disease (CAD). Clopidogrel is one of the most commonly used antithrombotic agent that inhibits the platelet P2Y(12) adenosine diphosphate (ADP) receptor.

Ticagrelor is an oral, reversibly-binding, direct-acting P2Y12 receptor antagonist used clinically for the prevention of atherothrombotic events in patients with acute coronary syndromes (ACS). Guideline recommendations on the use of dual antiplatelet therapy have been formulated that ticagrelor 90 mg twice daily plus aspirin in preference to clopidogrel 75mg daily plus aspirin for ACS patients. The previous studies have reported that half-dose ticagrelor had the similar inhibitory effect on platelet aggregation as the standard-dose ticagrelor, which was significantly stronger than that in the clopidogrel group. One-quarter standard-dose ticagrelor provided greater degree of platelet inhibition than standard dose clopidogrel in Chinese patients with stable CAD. But the effectiveness and safety of low-dose ticagrelor remain yet not very clearly in Chinese patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Guangzhong Liu, PhD
  • Telefoonnummer: 86-451-85555673
  • E-mail: lgz2700@126.com

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100001
        • Werving
        • Thromboela-Stogram
        • Contact:
          • Liu Yang, MM
          • Telefoonnummer: 86-010-801231171

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • After half-dose ticagrelor (loading dose 90mg, and then 45mg bidpo.) treatment for 3 days, the platelet aggregation is effectively inhibited by light transmission aggregometry method and thromboela-stogram.
  • planned to undergo PCI recently
  • planned to DAPT for 1 year after PCI

Exclusion Criteria:

  • taken adenosine diphosphate (ADP) receptor antagonists within 2 weeks
  • Platelet count <100g/L;
  • A history of bleeding tendency;
  • Aspirin, ticagrelor or clopidogrel allergies;
  • Severe liver injury.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: half-dose ticagrelor
Geneesmiddel: half-dose ticagrelor
To observe the effectiveness and safety of ticagrelor 45mg bidpo. in Chinese ACS patients undergoing PCI.
Actieve vergelijker: standard-dose ticagrelor
Geneesmiddel: standard-dose ticagrelor
To observe the effectiveness and safety of ticagrelor 90mg bidpo. in Chinese ACS patients undergoing PCI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
thromboela-stogram
Tijdsspanne: up to 6 months
inhibition of platelet aggregation (ADP) ; MA (ADP)
up to 6 months
thromboela-stogram
Tijdsspanne: up to 1 year
inhibition of platelet aggregation; MA
up to 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACE
Tijdsspanne: up to 1 year
cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction and stroke
up to 1 year
Side effects including bleeding and dyspnea
Tijdsspanne: up to 1 year
up to 1 year
The rate of treatment interruption due to ticagrelor intolerance.
Tijdsspanne: up to 1 year
up to 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yue Li, PhD, Cardiovascular Department, the First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

14 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACS-3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op half-dose ticagrelor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren