Low-dose Ticagrelor in Chinese ACS Patients Undergoing PCI
Comparative Effectiveness and Safety Analysis of Low-dose and Standard-dose Ticagrelor in Chinese Patients With Acute Coronary Syndrome Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) with aspirin and P2Y12 receptor inhibitor remains a cornerstone in the secondary prevention of coronary artery disease (CAD). Clopidogrel is one of the most commonly used antithrombotic agent that inhibits the platelet P2Y(12) adenosine diphosphate (ADP) receptor.
Ticagrelor is an oral, reversibly-binding, direct-acting P2Y12 receptor antagonist used clinically for the prevention of atherothrombotic events in patients with acute coronary syndromes (ACS). Guideline recommendations on the use of dual antiplatelet therapy have been formulated that ticagrelor 90 mg twice daily plus aspirin in preference to clopidogrel 75mg daily plus aspirin for ACS patients. The previous studies have reported that half-dose ticagrelor had the similar inhibitory effect on platelet aggregation as the standard-dose ticagrelor, which was significantly stronger than that in the clopidogrel group. One-quarter standard-dose ticagrelor provided greater degree of platelet inhibition than standard dose clopidogrel in Chinese patients with stable CAD. But the effectiveness and safety of low-dose ticagrelor remain yet not very clearly in Chinese patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100001
- 모병
- Thromboela-Stogram
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연락하다:
- Liu Yang, MM
- 전화번호: 86-010-801231171
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- After half-dose ticagrelor (loading dose 90mg, and then 45mg bidpo.) treatment for 3 days, the platelet aggregation is effectively inhibited by light transmission aggregometry method and thromboela-stogram.
- planned to undergo PCI recently
- planned to DAPT for 1 year after PCI
Exclusion Criteria:
- taken adenosine diphosphate (ADP) receptor antagonists within 2 weeks
- Platelet count <100g/L;
- A history of bleeding tendency;
- Aspirin, ticagrelor or clopidogrel allergies;
- Severe liver injury.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: half-dose ticagrelor
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To observe the effectiveness and safety of ticagrelor 45mg bidpo. in Chinese ACS patients undergoing PCI.
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활성 비교기: standard-dose ticagrelor
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To observe the effectiveness and safety of ticagrelor 90mg bidpo. in Chinese ACS patients undergoing PCI.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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thromboela-stogram
기간: up to 6 months
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inhibition of platelet aggregation (ADP) ; MA (ADP)
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up to 6 months
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thromboela-stogram
기간: up to 1 year
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inhibition of platelet aggregation; MA
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up to 1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACE
기간: up to 1 year
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cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction and stroke
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up to 1 year
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Side effects including bleeding and dyspnea
기간: up to 1 year
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up to 1 year
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The rate of treatment interruption due to ticagrelor intolerance.
기간: up to 1 year
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up to 1 year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yue Li, PhD, Cardiovascular Department, the First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACS-3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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