Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Low-dose Ticagrelor in Chinese ACS Patients Undergoing PCI

10 września 2018 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Comparative Effectiveness and Safety Analysis of Low-dose and Standard-dose Ticagrelor in Chinese Patients With Acute Coronary Syndrome Undergoing Percutaneous Coronary Intervention

Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) with aspirin and P2Y12 receptor inhibitor remains a cornerstone in the secondary prevention of coronary artery disease (CAD). Clopidogrel is one of the most commonly used antithrombotic agent that inhibits the platelet P2Y(12) adenosine diphosphate (ADP) receptor.

Ticagrelor is an oral, reversibly-binding, direct-acting P2Y12 receptor antagonist used clinically for the prevention of atherothrombotic events in patients with acute coronary syndromes (ACS). Guideline recommendations on the use of dual antiplatelet therapy have been formulated that ticagrelor 90 mg twice daily plus aspirin in preference to clopidogrel 75mg daily plus aspirin for ACS patients. The previous studies have reported that half-dose ticagrelor had the similar inhibitory effect on platelet aggregation as the standard-dose ticagrelor, which was significantly stronger than that in the clopidogrel group. One-quarter standard-dose ticagrelor provided greater degree of platelet inhibition than standard dose clopidogrel in Chinese patients with stable CAD. But the effectiveness and safety of low-dose ticagrelor remain yet not very clearly in Chinese patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100001
        • Rekrutacyjny
        • Thromboela-Stogram
        • Kontakt:
          • Liu Yang, MM
          • Numer telefonu: 86-010-801231171

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • After half-dose ticagrelor (loading dose 90mg, and then 45mg bidpo.) treatment for 3 days, the platelet aggregation is effectively inhibited by light transmission aggregometry method and thromboela-stogram.
  • planned to undergo PCI recently
  • planned to DAPT for 1 year after PCI

Exclusion Criteria:

  • taken adenosine diphosphate (ADP) receptor antagonists within 2 weeks
  • Platelet count <100g/L;
  • A history of bleeding tendency;
  • Aspirin, ticagrelor or clopidogrel allergies;
  • Severe liver injury.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: half-dose ticagrelor
Lek: half-dose ticagrelor
To observe the effectiveness and safety of ticagrelor 45mg bidpo. in Chinese ACS patients undergoing PCI.
Aktywny komparator: standard-dose ticagrelor
Lek: standard-dose ticagrelor
To observe the effectiveness and safety of ticagrelor 90mg bidpo. in Chinese ACS patients undergoing PCI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
thromboela-stogram
Ramy czasowe: up to 6 months
inhibition of platelet aggregation (ADP) ; MA (ADP)
up to 6 months
thromboela-stogram
Ramy czasowe: up to 1 year
inhibition of platelet aggregation; MA
up to 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACE
Ramy czasowe: up to 1 year
cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction and stroke
up to 1 year
Side effects including bleeding and dyspnea
Ramy czasowe: up to 1 year
up to 1 year
The rate of treatment interruption due to ticagrelor intolerance.
Ramy czasowe: up to 1 year
up to 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yue Li, PhD, Cardiovascular Department, the First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACS-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj