カイザー パーマネンテ南カリフォルニアで @Home の移植を探索

今日、腎不全のリスクがある慢性腎臓病 (CKD) のアメリカ人は 2,500 万人、末期腎不全 (ESRD) の患者は 660,000 人います。 生命を維持するために、31% が黒人、15% がヒスパニック系、5% がアジア系の ESRD 患者は、機械によって血液から老廃物をろ過する透析治療を毎日または毎週受けるか、腎臓を移植する必要があります。死亡または生きているドナーからの移植。 透析患者の 5 年生存率はわずか 40% であるのに対し、死体腎移植 (DDKT) を受けた患者の 74%、生体腎移植 (LDKT) を受けた患者の 87% と比較して 1。 腎移植を受けた患者は、透析を続けた場合よりも 5 ～ 15 年長生きし、重要な収入期に働く可能性が高くなるなど、健康関連の生活の質 (HRQOL) が向上します2。 LDKT は、ESRD 患者にとって医学的に最適で最も費用対効果の高い腎代替療法 (RRT) ですが、LDKT 率は 2004 年から 2014 年にかけて 17% 低下しています。 2014 年、米国では 17,106 人の患者 (5,536 LDKT) が移植を受け、8,021 人の患者が死亡またはリストに残るには病気になり、その 70% は人種的/民族的マイノリティでした。 2014 年にカリフォルニアで行われた 2,039 件の移植のうち、生きているドナーからのものは 595 件のみでした (2015 年 12 月 11 日現在の OPTN データ)。

腎臓は数か月から数年かけてゆっくりと機能しなくなることが多いため、全国の腎臓専門医の診療所で、患者の腎機能のレベルが徐々に低下していく様子をモニタリングしています。 最近の米国移植学会 (AST) コンセンサス会議で推奨されているように、ステージ 3 (中等度の CKD)、ステージ 4 (重度の CKD)、またはステージ 5 (末期の CKD) のすべての患者は、特に DDKT および LDKT に関する包括的な教育を受ける必要があります。人種/民族的マイノリティ。 患者が ESRD に到達して透析を開始すると、確立された CKD およびメディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) のガイドラインでは、透析患者が RRT の選択肢、関連する医学的リスク、および移植の利点について教育を受け、十分な情報に基づいて RRT を決定できるようにすることが推奨されています4。 . 透析開始から 6 か月以内に受けた移植は最良の健康転帰をもたらすため、5 ヘルシー ピープル 2020 の目標の 1 つは、「順番待ちリストに載っている、および/または死亡したドナーの腎移植を受ける透析患者の割合を、透析開始から 1 年以内に増やすことです。 ESRD開始（70歳未満の患者）」 残念なことに、CKDクリニックの多くの患者、特に社会経済的に不利な立場にある患者や人種的/民族的少数派グループのメンバーがLDKTについて一貫して教育されていないことが研究によって示されています.

全国的に調整された医療システムがなければ、さまざまな医療従事者や組織によって治療を受けているステージ 3 ～ 5 の腎臓病患者全員が DDKT と LDKT について学び、十分な情報に基づいて治療を決定することを保証することは非常に困難です。 提供者はまた、移植センター以外で移植について教育する時間が限られていることや、教育資料が不十分であると報告しています。 したがって、完全に統合されたケア管理プログラム、多様なメンバーシップ、および腎疾患の全過程にわたって大規模な患者集団を追跡する能力を備えた大規模な医療システム内で移植教育を普及させることは、多数の患者を教育する適切な方法である可能性があります。生きた腎臓提供の機会とリスクと利点について、さまざまな患者に説明します。

Kaiser Permanente Southern California (KPSC) は、ロサンゼルス、サンディエゴ、カーン、サンバーナーディーノ、リバーサイド、ベンチュラの各郡の 400 万人を超えるメンバーに保険とケアを提供する、大規模な統合医療システムです。 KPSC は、CKD ステージ 3 ～ 5 の約 65,000 人の患者に保険を提供しています。 これらの患者の約 24% はヒスパニック系、52% が白人、15% が黒人、9% がアジア人であり、カリフォルニア州のより広範な CKD 人口と同様です。

まず、このチームは広範な質的および量的形成研究を実施して、介入前にこれらの多様な患者グループの知識、情報に基づいた意思決定、および教育的ニーズを理解および比較します。 次に、ET@Home のスペイン語版を設計します。 第 3 に、CKD ステージ 3 ～ 5 の黒人、ヒスパニック系、アジア系、白人の患者 1,200 人を対象に無作為化比較試験 (RCT) を実施します。患者は無作為に割り付けられて次のことを受けます。(1) KPSC で提供されるもの以外の追加教育はありません。 (標準治療);または (2) ビデオガイド付きの 4 部構成の ET@Home プログラムをメールで配信し、隔月のはがきと 6 か月にわたるテキストメッセージでサポートします。 研究の目的と仮説は次のとおりです: 目的 1: 定性的な方法論を使用して、CKD ステージ 3 ～ 5 患者の LDKT 教育ニーズとそのサポート ネットワークを、人種/民族および話されている主要言語別に評価します。

仮説 1: CKD ステージ 3 ～ 5 の患者とそのサポート ネットワークは、人種/民族および話されている第一言語に基づいて、LDKT に関する教育コンテンツに対するさまざまなニーズを持っています。

仮説 2: 医療提供者は、LDKT 教育コンテンツに対する患者の重要なニーズと、KPSC 移植教育システム内の改善の機会を特定します。

目的 2: 介入前に、1,200 人の CKD ステージ 3 ～ 5 の患者に対する生体腎提供の機会、リスク、利点に関する知識と意思決定の違いを、人種/民族および話されている第一言語によって評価すること。

仮説: CKD 連続体の初期の患者、スペイン語を話す患者、および白人以外の患者は、生体腎提供の機会、リスク、および利点についての知識が少なく、情報に基づいた LDKT の決定を下す可能性が低くなります。

目的 3: KPSC 教育と比較して、CKD ステージ 3 ～ 5 の患者を対象に ET@Home の英語とスペイン語でランダム化比較試験を実施し、LDKT の知識と意思決定を向上させる有効性を人種/民族および第一言語によって評価します。

仮説 1: 試験の終了時に、ET@Home を受けた CKD 患者は、KPSC 教育のみを受けた患者よりも移植に関する知識が豊富で、十分な情報に基づいた治療の決定を下す可能性が高くなります。

仮説 2: ET@Home は、KPSC 教育のみを受けているこれらのサブグループの患者よりも、CKD 連続体の初期の患者、スペイン語を話す患者、および白人以外の患者に対して多かれ少なかれ効果的です。