Przeglądaj Transplant @Home w Kaiser Permanente w Południowej Kalifornii

Obecnie 25 milionów Amerykanów cierpi na przewlekłą chorobę nerek (CKD), u których występuje ryzyko niewydolności nerek, a 660 000 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Aby podtrzymać życie, pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, wśród których 31% to osoby rasy czarnej, 15% to Latynosi, a 5% to Azjaci, muszą być poddawani codziennej lub cotygodniowej dializie, podczas której odpady są filtrowane z krwi przez maszynę, albo otrzymać przeszczep nerki. przeszczep od zmarłego lub żywego dawcy. Pięcioletnie przeżycie pacjentów poddawanych dializie wynosi tylko 40%, w porównaniu z 74% w przypadku pacjentów, którzy otrzymali przeszczep nerki od zmarłego dawcy (DDKT) i 87% w przypadku pacjentów, którzy otrzymali przeszczep nerki od żywego dawcy (LDKT)1. Pacjenci, którym przeszczepiono nerkę, żyją o 5–15 lat dłużej niż w przypadku dializ i mają lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL), w tym większe prawdopodobieństwo pozostania na rynku pracy w okresie krytycznym dla zarobkowania2. Podczas gdy LDKT jest medycznie optymalną i najbardziej opłacalną terapią nerkozastępczą (RRT) dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, wskaźniki LDKT spadły o 17% w latach 2004-2014. W 2014 r. w Stanach Zjednoczonych 17 106 pacjentów otrzymało przeszczep (5 536 LDKT), podczas gdy 8 021 pacjentów również zmarło lub zachorowało zbyt ciężko, aby pozostać na liście, z czego 70% stanowiły mniejszości rasowe/etniczne. Spośród 2039 przeszczepów przeprowadzonych w Kalifornii w 2014 r. tylko 595 pochodziło od żywych dawców (dane OPTN na dzień 12.11.2015 r.).

Ponieważ nerki często zawodzą powoli przez miesiące lub lata, poziom czynności nerek pacjenta jest monitorowany w miarę upływu czasu, ponieważ zmniejsza się w gabinetach nefrologów w całym kraju. Zgodnie z zaleceniami ostatniej Konferencji Konsensusu Amerykańskiego Towarzystwa Transplantacyjnego (AST), wszyscy pacjenci w stadium 3 (umiarkowana CKD), stadium 4 (ciężka CKD) lub stadium 5 (stadium schyłkowe CKD) powinni otrzymać wszechstronną edukację na temat DDKT i LDKT, zwłaszcza mniejszości rasowe/etniczne. Gdy pacjenci osiągną ESRD i rozpoczną dializę, ustalone wytyczne CKD i Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) zalecają, aby pacjenci dializowani byli edukowani na temat możliwości RRT, związanego z tym ryzyka medycznego i korzyści z przeszczepu, aby mogli podejmować świadome decyzje dotyczące RRT4 . Ponieważ przeszczepy otrzymane w ciągu pierwszych 6 miesięcy od rozpoczęcia dializy dają najlepsze wyniki zdrowotne5, jednym z celów programu Zdrowi Ludzie 2020 jest „Zwiększenie odsetka pacjentów dializowanych oczekujących na listę oczekujących i/lub otrzymujących przeszczep nerki od zmarłego dawcy w ciągu jednego roku od ESRD start (wśród pacjentów poniżej 70 roku życia).” Niestety, badania wykazały, że wielu pacjentów w klinikach CKD jest niekonsekwentnie edukowanych na temat LDKT, zwłaszcza pacjentów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej lub należących do mniejszości rasowych/etnicznych.

Bez koordynowanego na szczeblu krajowym systemu opieki zdrowotnej niezwykle trudno jest zapewnić, aby pacjenci z nerkami na etapach 3-5, obsługiwani przez różnych lekarzy i organizacje, poznali DDKT i LDKT i podejmowali świadome decyzje dotyczące leczenia. Świadczeniodawcy zgłaszają również, że mają ograniczony czas na edukację na temat przeszczepów poza ośrodkami transplantacyjnymi i nieodpowiednie materiały edukacyjne. Dlatego rozpowszechnianie edukacji transplantacyjnej w dużym systemie opieki zdrowotnej, z jego w pełni zintegrowanym programem zarządzania opieką, zróżnicowanym członkostwem i możliwością śledzenia dużej populacji pacjentów w całym przebiegu ich choroby nerek, może być dogodnym sposobem edukowania dużej liczby różnych pacjentów na temat możliwości, zagrożeń i korzyści związanych z oddaniem nerki od żywego dawcy.

Kaiser Permanente Southern California (KPSC) to duży, zintegrowany system opieki zdrowotnej zapewniający opiekę ponad 4 milionom członków w hrabstwach Los Angeles, San Diego, Kern, San Bernardino, Riverside i Ventura. KPSC zapewnia opiekę prawie 65 000 pacjentów z CKD w stadium 3-5. Około 24% tych pacjentów to Latynosi, 52% biali, 15% czarni i 9% Azjaci, podobnie jak szersza populacja CKD w Kalifornii.

Po pierwsze, zespół ten przeprowadzi szeroko zakrojone badania jakościowe i ilościowe, aby zrozumieć i porównać wiedzę, świadome podejmowanie decyzji i potrzeby edukacyjne tych różnych grup pacjentów przed interwencją. Po drugie, zaprojektują hiszpańskojęzyczną wersję ET@Home. Po trzecie, przeprowadzą randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z udziałem 1200 pacjentów rasy czarnej, latynoskiej, azjatyckiej i białej w stadium 3-5 CKD, w którym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania: (1) żadnej dodatkowej edukacji innej niż ta zapewniana w ramach KPSC (standard opieki); lub (2) czteroczęściowy program ET@Home z przewodnikiem wideo, dostarczany pocztą i wspierany przez wysyłanie co dwa miesiące pocztówek i wysyłanie SMS-ów przez sześć miesięcy. Cele badania i hipotezy są następujące: Cel 1: Za pomocą metodologii jakościowej ocenić potrzeby edukacyjne LDKT pacjentów w stadium 3-5 CKD i ich sieci wsparcia według rasy/etniczności i podstawowego języka mówionego.

Hipoteza 1: Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3-5 i ich sieci wsparcia będą mieli różne potrzeby w zakresie treści edukacyjnych na temat LDKT w zależności od ich rasy/pochodzenia etnicznego i podstawowego języka, którym się posługują.

Hipoteza 2: Dostawcy zidentyfikują ważne potrzeby pacjentów w zakresie treści edukacyjnych LDKT oraz możliwości poprawy w ramach systemu edukacji transplantacyjnej KPSC.

Cel 2: Przed interwencją ocena różnic w wiedzy i podejmowaniu decyzji dotyczących możliwości, ryzyka i korzyści oddania nerki od żywego dawcy u 1200 pacjentów z PChN w stadium 3-5 według rasy/pochodzenia etnicznego i podstawowego języka.

Hipoteza: Pacjenci znajdujący się wcześniej w kontinuum CKD, pacjenci mówiący po hiszpańsku oraz pacjenci rasy innej niż biała będą mieli mniejszą wiedzę na temat możliwości, ryzyka i korzyści związanych z oddaniem nerki od żywego dawcy i będą podejmować mniej świadome decyzje dotyczące LDKT.

Cel 3: W porównaniu z edukacją KPSC, przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania ET@Home w języku angielskim i hiszpańskim dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3-5, aby ocenić jego skuteczność w zwiększaniu wiedzy na temat LDKT i podejmowania decyzji w zależności od rasy/pochodzenia etnicznego i języka podstawowego.

Hipoteza 1: Po zakończeniu badania pacjenci z CKD, którzy otrzymają ET@Home, będą mieli większą wiedzę na temat przeszczepów i będą bardziej skłonni do podejmowania świadomych decyzji dotyczących leczenia niż pacjenci otrzymujący wyłącznie edukację KPSC.

Hipoteza 2: ET@Home będzie bardziej lub równie skuteczny w przypadku pacjentów znajdujących się wcześniej w kontinuum CKD, pacjentów mówiących po hiszpańsku i pacjentów innej rasy niż pacjenci w tych podgrupach, którzy otrzymują wyłącznie edukację KPSC.