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Release of Proinflammatory Cytokines (IL-1β, IL-6) and Total-prostaglandin (PG) Following Femtosecond Laser-assisted Cataract Surgery Compared to Manual Cataract Surgery

2018年1月4日 更新者：Rupert Menapace、Medical University of Vienna

Intraindividual Comparison of Proinflammatory Cytokines (IL-1β, IL-6) and Total-prostaglandin (PG) Following Femtosecond Laser-assisted Cataract Surgery Using a Low-energy, High-frequency Femtosecond Laser-Device Compared to Manual Cataract Surgery

Patients with bilateral age related cataract will be included in the study. Manual cataract surgery (MCS) will be performed in one eye and laser cataract surgery (LCS) in the corresponding eye. LCS will be performed with an approved femtosecond laser (FSL) device with an integrated imaging system.

After surgery aqueous humour will be collected and screened with Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kits for Interleukin-1β; Interleukin-6 and PG.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Bilateral age-related cataract necessitating phacoemulsification extraction and posterior intraocular lens implantation.
  • Pupil dilation of ≥ 6.5mm
  • Age 40 and older

Exclusion Criteria:

  • Corneal abnormality
  • Pseudoexfoliation
  • Preceding ocular surgery or trauma
  • Uncontrolled glaucoma
  • Proliferative diabetic retinopathy
  • Iris neovascularization
  • History of uveitis/iritis
  • Microphthalmus
  • Recurrent intraocular inflammation of unknown etiology
  • Blind fellow eye
  • Uncontrolled systemic or ocular disease
  • Pregnancy
  • Lactation

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：LCS
Laser cataract surgery will be performed. 5-minutes after LCS aqueous humour will be collected and frozen in -80° celsius.
デバイス：Femtosecond Laser-assisted
Laser cataract surgery will be performed in one eye
プラセボコンパレーター：MCS
Manual cataract surgery will be performed. Aqueous humour will be collected and frozen in -80° celsius before MCS starts.
手順：Manual Cataract Surgery
Manual cataract surgery will be performed in contralateral eye

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proinflammatory cytokines (IL-1β, IL-6) and total-PG
時間枠：5 minutes after laser procedure
Interleukin IL-1β, Interleukin IL-6, total-prostaglandin
5 minutes after laser procedure

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Vienna

捜査官

  • 主任研究者：Rupert Menapace, MD、Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月5日

一次修了 (実際)

2016年8月9日

研究の完了 (実際)

2016年11月25日

試験登録日

最初に提出

2017年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月3日

最初の投稿 (実際)

2018年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月4日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Femto IL + PG Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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