Release of Proinflammatory Cytokines (IL-1β, IL-6) and Total-prostaglandin (PG) Following Femtosecond Laser-assisted Cataract Surgery Compared to Manual Cataract Surgery
2018年1月4日 更新者：Rupert Menapace、Medical University of Vienna
Intraindividual Comparison of Proinflammatory Cytokines (IL-1β, IL-6) and Total-prostaglandin (PG) Following Femtosecond Laser-assisted Cataract Surgery Using a Low-energy, High-frequency Femtosecond Laser-Device Compared to Manual Cataract Surgery
Patients with bilateral age related cataract will be included in the study. Manual cataract surgery (MCS) will be performed in one eye and laser cataract surgery (LCS) in the corresponding eye. LCS will be performed with an approved femtosecond laser (FSL) device with an integrated imaging system.
After surgery aqueous humour will be collected and screened with Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kits for Interleukin-1β; Interleukin-6 and PG.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Bilateral age-related cataract necessitating phacoemulsification extraction and posterior intraocular lens implantation.
- Pupil dilation of ≥ 6.5mm
- Age 40 and older
Exclusion Criteria:
- Corneal abnormality
- Pseudoexfoliation
- Preceding ocular surgery or trauma
- Uncontrolled glaucoma
- Proliferative diabetic retinopathy
- Iris neovascularization
- History of uveitis/iritis
- Microphthalmus
- Recurrent intraocular inflammation of unknown etiology
- Blind fellow eye
- Uncontrolled systemic or ocular disease
- Pregnancy
- Lactation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：LCS
Laser cataract surgery will be performed.
5-minutes after LCS aqueous humour will be collected and frozen in -80° celsius.
|
Laser cataract surgery will be performed in one eye
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安慰剂比较：MCS
Manual cataract surgery will be performed.
Aqueous humour will be collected and frozen in -80° celsius before MCS starts.
|
Manual cataract surgery will be performed in contralateral eye
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Proinflammatory cytokines (IL-1β, IL-6) and total-PG
大体时间：5 minutes after laser procedure
|
Interleukin IL-1β, Interleukin IL-6, total-prostaglandin
|
5 minutes after laser procedure
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rupert Menapace, MD、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月5日
初级完成 (实际的)
2016年8月9日
研究完成 (实际的)
2016年11月25日
研究注册日期
首次提交
2017年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月3日
首次发布 (实际的)
2018年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月4日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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