Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Release of Proinflammatory Cytokines (IL-1β, IL-6) and Total-prostaglandin (PG) Following Femtosecond Laser-assisted Cataract Surgery Compared to Manual Cataract Surgery

4. januar 2018 opdateret af: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Intraindividual Comparison of Proinflammatory Cytokines (IL-1β, IL-6) and Total-prostaglandin (PG) Following Femtosecond Laser-assisted Cataract Surgery Using a Low-energy, High-frequency Femtosecond Laser-Device Compared to Manual Cataract Surgery

Patients with bilateral age related cataract will be included in the study. Manual cataract surgery (MCS) will be performed in one eye and laser cataract surgery (LCS) in the corresponding eye. LCS will be performed with an approved femtosecond laser (FSL) device with an integrated imaging system.

After surgery aqueous humour will be collected and screened with Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kits for Interleukin-1β; Interleukin-6 and PG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Bilateral age-related cataract necessitating phacoemulsification extraction and posterior intraocular lens implantation.
  • Pupil dilation of ≥ 6.5mm
  • Age 40 and older

Exclusion Criteria:

  • Corneal abnormality
  • Pseudoexfoliation
  • Preceding ocular surgery or trauma
  • Uncontrolled glaucoma
  • Proliferative diabetic retinopathy
  • Iris neovascularization
  • History of uveitis/iritis
  • Microphthalmus
  • Recurrent intraocular inflammation of unknown etiology
  • Blind fellow eye
  • Uncontrolled systemic or ocular disease
  • Pregnancy
  • Lactation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LCS
Laser cataract surgery will be performed. 5-minutes after LCS aqueous humour will be collected and frozen in -80° celsius.
Enhed: Femtosecond Laser-assisted
Laser cataract surgery will be performed in one eye
Placebo komparator: MCS
Manual cataract surgery will be performed. Aqueous humour will be collected and frozen in -80° celsius before MCS starts.
Procedure: Manual Cataract Surgery
Manual cataract surgery will be performed in contralateral eye

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proinflammatory cytokines (IL-1β, IL-6) and total-PG
Tidsramme: 5 minutes after laser procedure
Interleukin IL-1β, Interleukin IL-6, total-prostaglandin
5 minutes after laser procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rupert Menapace, MD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Femto IL + PG Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelateret grå stær

Kliniske forsøg med Femtosecond Laser-assisted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner