A Comparison the Intubation of a Left Sided Double Lumen Tube and Uniblocker
2019年1月5日 更新者：The First Hospital of Qinhuangdao
A Comparison the Intubation of a Left Sided Double Lumen Tube and the Uniblocker Under the Guidence of Chest Computed Tomography Image
One-lung ventilation (OLV) is required for the most thoracic surgery to facilitate surgical visualization by collapsing the lung.
The double-lumen tube (DLT) and Uniblocker are the commonly used device for OLV.The objective of our study was to comparison the safety and effectiveness of the intubation of the Left-sided Double-lumen Tube and the Uniblocker under the guidence of chest computed tomography (CT) image.
調査の概要
詳細な説明
One-lung ventilation (OLV) is required for the most thoracic surgery to facilitate surgical visualization by collapsing the lung.
The double-lumen tube (DLT) and Bronchial blockers (BBs) are the commonly used device for OLV.The objective of this study is to comparison the safety and effectiveness of the intubation of the Left-sided Double-lumen Tube and the Uniblocker under the guidence of chest computed tomography (CT) image(the operator count the number of CT slices (slice thickness is 5mm) from vocal cord slice to carina slice to calculate the distance between vocal cord and carina) then measure a distance on the DLT or Uniblocker from the upper edge of the cuff to the mouth side and made a marker on the DLT or Uniblocker.During the intubation the operator insert the DLT or Uniblocker into the trachea via video laryngoscope, after passing the glottis the DLT or Uniblocker are advanced toward the left main-stem bronchus, once the anesthesiologist see the marker on the DLT or the Uniblocker just above the vocal cord stop the insertion.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Qinhuangdao、Hebei、中国、066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients undergoing left side thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- 1.Age>70 or <18 years 2.ASA classifications >III 3.BMI >35kg/m2 4.Modified Mallampati classification ≥III 5.Thoracic surgery within the last one month 6.Severe cardiopulmonary disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Uniblocker
The BBs have more advantages than DLT: easier insertion especially in patients with difficult airway18 and no need to exchange the tube when mechanical ventilation is required after surgery
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The BBs have more advantages than DLT: easier insertion especially in patients with difficult airway18 and no need to exchange the tube when mechanical ventilation is required after surgery.
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実験的：Left-sided Double-lumen Tube
the double-lumen tube (DLT) is the most commonly used device for OLV
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the double-lumen tube (DLT) is the most commonly used device for OLV
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The incidence of the optimal position on the first attempt
時間枠：1 year
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1 year
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The incidence of the injuries of bronchi and carina.
時間枠：1 year
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ユニブロッカーの変位の発生率
時間枠：1年
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1年
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The time for the intubation of Uniblocker or Left-sided Double-lumen Tube
時間枠：1 year
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1 year
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The incidence of lung adequacy collapse
時間枠：1 year
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1 year
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The incidence of sore throat and hoarseness postoperative
時間枠：1 year
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月6日
一次修了 (実際)
2018年5月12日
研究の完了 (実際)
2018年6月25日
試験登録日
最初に提出
2017年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月2日
最初の投稿 (実際)
2018年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月5日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 966168
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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