A Comparison the Intubation of a Left Sided Double Lumen Tube and Uniblocker
5 января 2019 г. обновлено: The First Hospital of Qinhuangdao
A Comparison the Intubation of a Left Sided Double Lumen Tube and the Uniblocker Under the Guidence of Chest Computed Tomography Image
One-lung ventilation (OLV) is required for the most thoracic surgery to facilitate surgical visualization by collapsing the lung.
The double-lumen tube (DLT) and Uniblocker are the commonly used device for OLV.The objective of our study was to comparison the safety and effectiveness of the intubation of the Left-sided Double-lumen Tube and the Uniblocker under the guidence of chest computed tomography (CT) image.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
One-lung ventilation (OLV) is required for the most thoracic surgery to facilitate surgical visualization by collapsing the lung.
The double-lumen tube (DLT) and Bronchial blockers (BBs) are the commonly used device for OLV.The objective of this study is to comparison the safety and effectiveness of the intubation of the Left-sided Double-lumen Tube and the Uniblocker under the guidence of chest computed tomography (CT) image(the operator count the number of CT slices (slice thickness is 5mm) from vocal cord slice to carina slice to calculate the distance between vocal cord and carina) then measure a distance on the DLT or Uniblocker from the upper edge of the cuff to the mouth side and made a marker on the DLT or Uniblocker.During the intubation the operator insert the DLT or Uniblocker into the trachea via video laryngoscope, after passing the glottis the DLT or Uniblocker are advanced toward the left main-stem bronchus, once the anesthesiologist see the marker on the DLT or the Uniblocker just above the vocal cord stop the insertion.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Китай, 066000
- The first hospital of Qinhuangdao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients undergoing left side thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- 1.Age>70 or <18 years 2.ASA classifications >III 3.BMI >35kg/m2 4.Modified Mallampati classification ≥III 5.Thoracic surgery within the last one month 6.Severe cardiopulmonary disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Uniblocker
The BBs have more advantages than DLT: easier insertion especially in patients with difficult airway18 and no need to exchange the tube when mechanical ventilation is required after surgery
|
The BBs have more advantages than DLT: easier insertion especially in patients with difficult airway18 and no need to exchange the tube when mechanical ventilation is required after surgery.
|
|
Экспериментальный: Left-sided Double-lumen Tube
the double-lumen tube (DLT) is the most commonly used device for OLV
|
the double-lumen tube (DLT) is the most commonly used device for OLV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The incidence of the optimal position on the first attempt
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
The incidence of the injuries of bronchi and carina.
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота смещения Uniblocker
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
The time for the intubation of Uniblocker or Left-sided Double-lumen Tube
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
The incidence of lung adequacy collapse
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
The incidence of sore throat and hoarseness postoperative
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 966168
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Uniblocker
-
Laval UniversityЗавершенныйВидеоассистированная торакоскопическая хирургия | Однолегочная вентиляция | Устройство для изоляции легких | Эндотрахеальная трубка с двойным просветом | Бронхиальный БлокаторКанада
-
Laval UniversityЗавершенныйТоракальная хирургия | Однолегочная вентиляция | Коллапс легкого | Видео-помощьКанада