A Comparison the Intubation of a Left Sided Double Lumen Tube and Uniblocker
5 gennaio 2019 aggiornato da: The First Hospital of Qinhuangdao
A Comparison the Intubation of a Left Sided Double Lumen Tube and the Uniblocker Under the Guidence of Chest Computed Tomography Image
One-lung ventilation (OLV) is required for the most thoracic surgery to facilitate surgical visualization by collapsing the lung.
The double-lumen tube (DLT) and Uniblocker are the commonly used device for OLV.The objective of our study was to comparison the safety and effectiveness of the intubation of the Left-sided Double-lumen Tube and the Uniblocker under the guidence of chest computed tomography (CT) image.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
One-lung ventilation (OLV) is required for the most thoracic surgery to facilitate surgical visualization by collapsing the lung.
The double-lumen tube (DLT) and Bronchial blockers (BBs) are the commonly used device for OLV.The objective of this study is to comparison the safety and effectiveness of the intubation of the Left-sided Double-lumen Tube and the Uniblocker under the guidence of chest computed tomography (CT) image(the operator count the number of CT slices (slice thickness is 5mm) from vocal cord slice to carina slice to calculate the distance between vocal cord and carina) then measure a distance on the DLT or Uniblocker from the upper edge of the cuff to the mouth side and made a marker on the DLT or Uniblocker.During the intubation the operator insert the DLT or Uniblocker into the trachea via video laryngoscope, after passing the glottis the DLT or Uniblocker are advanced toward the left main-stem bronchus, once the anesthesiologist see the marker on the DLT or the Uniblocker just above the vocal cord stop the insertion.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients undergoing left side thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- 1.Age>70 or <18 years 2.ASA classifications >III 3.BMI >35kg/m2 4.Modified Mallampati classification ≥III 5.Thoracic surgery within the last one month 6.Severe cardiopulmonary disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Uniblocker
The BBs have more advantages than DLT: easier insertion especially in patients with difficult airway18 and no need to exchange the tube when mechanical ventilation is required after surgery
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The BBs have more advantages than DLT: easier insertion especially in patients with difficult airway18 and no need to exchange the tube when mechanical ventilation is required after surgery.
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Sperimentale: Left-sided Double-lumen Tube
the double-lumen tube (DLT) is the most commonly used device for OLV
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the double-lumen tube (DLT) is the most commonly used device for OLV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The incidence of the optimal position on the first attempt
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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The incidence of the injuries of bronchi and carina.
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'incidenza dello spostamento di Uniblocker
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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The time for the intubation of Uniblocker or Left-sided Double-lumen Tube
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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The incidence of lung adequacy collapse
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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The incidence of sore throat and hoarseness postoperative
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 966168
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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