A Comparison the Intubation of a Left Sided Double Lumen Tube and Uniblocker
5 janvier 2019 mis à jour par: The First Hospital of Qinhuangdao
A Comparison the Intubation of a Left Sided Double Lumen Tube and the Uniblocker Under the Guidence of Chest Computed Tomography Image
One-lung ventilation (OLV) is required for the most thoracic surgery to facilitate surgical visualization by collapsing the lung.
The double-lumen tube (DLT) and Uniblocker are the commonly used device for OLV.The objective of our study was to comparison the safety and effectiveness of the intubation of the Left-sided Double-lumen Tube and the Uniblocker under the guidence of chest computed tomography (CT) image.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
One-lung ventilation (OLV) is required for the most thoracic surgery to facilitate surgical visualization by collapsing the lung.
The double-lumen tube (DLT) and Bronchial blockers (BBs) are the commonly used device for OLV.The objective of this study is to comparison the safety and effectiveness of the intubation of the Left-sided Double-lumen Tube and the Uniblocker under the guidence of chest computed tomography (CT) image(the operator count the number of CT slices (slice thickness is 5mm) from vocal cord slice to carina slice to calculate the distance between vocal cord and carina) then measure a distance on the DLT or Uniblocker from the upper edge of the cuff to the mouth side and made a marker on the DLT or Uniblocker.During the intubation the operator insert the DLT or Uniblocker into the trachea via video laryngoscope, after passing the glottis the DLT or Uniblocker are advanced toward the left main-stem bronchus, once the anesthesiologist see the marker on the DLT or the Uniblocker just above the vocal cord stop the insertion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066000
- The first hospital of Qinhuangdao
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients undergoing left side thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- 1.Age>70 or <18 years 2.ASA classifications >III 3.BMI >35kg/m2 4.Modified Mallampati classification ≥III 5.Thoracic surgery within the last one month 6.Severe cardiopulmonary disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Uniblocker
The BBs have more advantages than DLT: easier insertion especially in patients with difficult airway18 and no need to exchange the tube when mechanical ventilation is required after surgery
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The BBs have more advantages than DLT: easier insertion especially in patients with difficult airway18 and no need to exchange the tube when mechanical ventilation is required after surgery.
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Expérimental: Left-sided Double-lumen Tube
the double-lumen tube (DLT) is the most commonly used device for OLV
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the double-lumen tube (DLT) is the most commonly used device for OLV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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The incidence of the optimal position on the first attempt
Délai: 1 year
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1 year
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The incidence of the injuries of bronchi and carina.
Délai: 1 year
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'incidence du déplacement d'Uniblocker
Délai: 1 an
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1 an
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The time for the intubation of Uniblocker or Left-sided Double-lumen Tube
Délai: 1 year
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1 year
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The incidence of lung adequacy collapse
Délai: 1 year
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1 year
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The incidence of sore throat and hoarseness postoperative
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2018
Première publication (Réel)
8 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2019
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 966168
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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