周術期の体液バランスが抗生物質の血清濃度および手術部位の感染症に及ぼす影響
2019年5月28日 更新者：Dr. Serge Thal、Johannes Gutenberg University Mainz
この研究では、周術期の体液バランスと相関関係のある抗生物質の血清濃度を評価します。
患者は、直腸および食道の手術（低失血および制限的な体液管理の代表）および肝臓外科（高失血および多量の体液管理の代表）で募集される。
仮説は、大量の失血と多量の水分管理により抗生物質の血清濃度が薄まり、それによって手術部位の感染が増加する可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rheinland-Pfalz
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Mainz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55131
- Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
マインツ大学医療センターの手術患者
説明
包含基準:
- 中心静脈カテーテルを適応とする直腸、食道、または肝臓の待機的手術
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
- 救急医療
- 別の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質の血清濃度
時間枠：2日
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μg/mL
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術創の感染症
時間枠：30日
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入射
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Serge C Thal, MD PhD、University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月14日
一次修了 (実際)
2019年4月4日
研究の完了 (実際)
2019年5月14日
試験登録日
最初に提出
2018年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月17日
最初の投稿 (実際)
2018年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月28日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。