Influenza del bilancio fluido perioperatorio sulle concentrazioni sieriche di antibiotici e infezioni del sito chirurgico
28 maggio 2019 aggiornato da: Dr. Serge Thal, Johannes Gutenberg University Mainz
Questo studio valuta le concentrazioni sieriche di antibiotici in correlazione con l'equilibrio idrico perioperatorio.
I pazienti saranno reclutati nella chirurgia del retto e dell'esofago (rappresentativa di bassa perdita di sangue e gestione restrittiva dei fluidi) e nella chirurgia epatica (rappresentativa di un'elevata perdita di sangue e gestione liberale dei fluidi).
L'ipotesi è che l'elevata perdita di sangue e la gestione libera dei fluidi diluiscano le concentrazioni sieriche di antibiotici, aumentando così potenzialmente le infezioni del sito chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55131
- Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti chirurgici del Centro medico universitario di Magonza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia elettiva del retto, dell'esofago o del fegato con indicazione per un catetere venoso centrale
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- emergenza medica
- partecipazione ad un altro studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione sierica dell'antibiotico
Lasso di tempo: 2 giorni
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g/ml
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2 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione della ferita chirurgica
Lasso di tempo: 30 giorni
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Incidenza
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Serge C Thal, MD PhD, University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
14 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 837.402.17 (11236)
- U1111-1207-8265 (Identificatore di registro: UTN)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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