围手术期体液平衡对抗生素血清浓度和手术部位感染的影响
2019年5月28日 更新者:Dr. Serge Thal、Johannes Gutenberg University Mainz
本研究评估抗生素血清浓度与围手术期体液平衡的相关性。
将在直肠和食管手术(代表低失血量和限制性液体管理)和肝脏手术(代表高失血量和宽松液体管理)中招募患者。
假设是高失血量和宽松的液体管理会稀释抗生素血清浓度,从而可能增加手术部位感染。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz、Rheinland-Pfalz、德国、55131
- Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
美因茨大学医学中心的外科患者
描述
纳入标准:
- 有中心静脉导管指征的直肠、食道或肝脏择期手术
- 知情同意
排除标准:
- 怀孕
- 医疗急救
- 参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗生素血清浓度
大体时间:2天
|
微克/毫升
|
2天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术伤口感染
大体时间:30天
|
发病率
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Serge C Thal, MD PhD、University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月14日
初级完成 (实际的)
2019年4月4日
研究完成 (实际的)
2019年5月14日
研究注册日期
首次提交
2018年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月17日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月28日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.