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围手术期体液平衡对抗生素血清浓度和手术部位感染的影响

2019年5月28日 更新者:Dr. Serge Thal、Johannes Gutenberg University Mainz
本研究评估抗生素血清浓度与围手术期体液平衡的相关性。 将在直肠和食管手术(代表低失血量和限制性液体管理)和肝脏手术(代表高失血量和宽松液体管理)中招募患者。 假设是高失血量和宽松的液体管理会稀释抗生素血清浓度,从而可能增加手术部位感染。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz、Rheinland-Pfalz、德国、55131
        • Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

美因茨大学医学中心的外科患者

描述

纳入标准:

  • 有中心静脉导管指征的直肠、食道或肝脏择期手术
  • 知情同意

排除标准:

  • 怀孕
  • 医疗急救
  • 参与另一项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗生素血清浓度
大体时间:2天
微克/毫升
2天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术伤口感染
大体时间:30天
发病率
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Serge C Thal, MD PhD、University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月14日

初级完成 (实际的)

2019年4月4日

研究完成 (实际的)

2019年5月14日

研究注册日期

首次提交

2018年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月17日

首次发布 (实际的)

2018年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月28日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 837.402.17 (11236)
  • U1111-1207-8265 (注册表标识符:UTN)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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