Influência do equilíbrio de fluidos perioperatório nas concentrações séricas de antibióticos e infecções de sítio cirúrgico
28 de maio de 2019 atualizado por: Dr. Serge Thal, Johannes Gutenberg University Mainz
Este estudo avalia as concentrações séricas de antibióticos em correlação com o balanço hídrico perioperatório.
Os pacientes serão recrutados em cirurgia de reto e esôfago (representante para baixa perda de sangue e gerenciamento restritivo de fluidos) e em cirurgia hepática (representante para alta perda de sangue e gerenciamento liberal de fluidos).
A hipótese é que a alta perda de sangue e o gerenciamento liberal de fluidos diluem as concentrações séricas de antibióticos, aumentando potencialmente as infecções do local cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55131
- Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes Cirúrgicos do University Medical Center Mainz
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia eletiva de reto, esôfago ou fígado com indicação de cateter venoso central
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- gravidez
- emergência Médica
- participação em outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração sérica de antibiótico
Prazo: 2 dias
|
ug/mL
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção da ferida cirúrgica
Prazo: 30 dias
|
Incidência
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge C Thal, MD PhD, University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 837.402.17 (11236)
- U1111-1207-8265 (Identificador de registro: UTN)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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