- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03408457
Inverkan av perioperativ vätskebalans på serumkoncentrationer av antibiotika och kirurgiska infektioner
28 maj 2019 uppdaterad av: Dr. Serge Thal, Johannes Gutenberg University Mainz
Denna studie utvärderar antibiotikaserumkoncentrationer i samband med perioperativ vätskebalans.
Patienter kommer att rekryteras inom rektum- och matstrupskirurgi (representativ för låg blodförlust och restriktiv vätskehantering) och inom leverkirurgi (representativ för hög blodförlust och liberal vätskehantering).
Hypotesen är att hög blodförlust och liberal vätskehantering späder ut antibiotikaserumkoncentrationerna och därmed potentiellt ökar infektioner på operationsstället.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
- Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kirurgiska patienter vid University Medical Center Mainz
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv operation av ändtarm, matstrupe eller lever med indikation för central venkateter
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- graviditet
- medicinskt nödläge
- deltagande i en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumkoncentration av antibiotika
Tidsram: 2 dagar
|
ug/ml
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk sårinfektion
Tidsram: 30 dagar
|
Frekvens
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Serge C Thal, MD PhD, University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
4 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
14 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2018
Första postat (Faktisk)
24 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 837.402.17 (11236)
- U1111-1207-8265 (Registeridentifierare: UTN)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgisk sårinfektion
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
-
Institut PasteurRekrytering
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFetma, sjuklig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fetmakirurgi Dödlighetspoäng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
Kliniska prövningar på Blodprovtagning efter antibiotikatillförsel
-
Ismail Erkan AydinAvslutadChock | Chock CirkulationsTurkiet (Türkiye)
-
MinYoung Kim, M.D.Avslutad
-
MinYoung Kim, M.D.AvslutadGlobal utvecklingsförseningKorea, Republiken av
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringAkut myeloid leukemi | Akut lymfoblastisk leukemi | Myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekryteringKolorektal karcinom | Kolonkarcinom | Rektal karcinom | Steg III tjocktarmscancer AJCC v8 | Steg III rektalcancer AJCC v8 | Steg III kolorektal cancer AJCC v8 | Steg I kolorektal cancer AJCC v8 | Steg II kolorektal cancer AJCC v8 | Steg II rektalcancer AJCC v8 | Steg I rektalcancer AJCC v8 | Steg I tjocktarmscancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupRekrytering
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringNeuroblastom | Ganglioneuroblastom, nodulärFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico, Australien, Nya Zeeland
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringAkut myeloid leukemi | Myelodysplastiskt syndrom | Akut myeloid leukemi som härrör från tidigare myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma | Akut myeloid leukemi efter cytotoxisk terapi | Akut Myeloid Leukemi, Myelodysplasi-relateradFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGliom | Hematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Melanom | Lymfom | Multipelt myelom | Återkommande äggstockscancer | Bröstkarcinom | Återkommande huvud- och halskarcinom | Återkommande lungkarcinom | Återkommande hudkarcinom | Magkarcinom | Avancerat lymfom | Avancerad malignt fast neoplasma | Refraktärt lymfom | Eldfast... och andra villkorFörenta staterna, Puerto Rico, Guam