Study on the Application of Convenient Foot-control Exhaust Method in Endoscopic Thyroidectomy
2018年9月17日 更新者：Bo Wang,MD
Endoscopic thyroidectomy developed rapidly in recent years, and the most popular surgical approach was endoscopic thyroidectomy by bilateral areola approach, but some operative steps was required optimization.
One of the most annoying problem was the smog blurring endoscopic lens during surgery.
The researcher summarized a set of convenient foot-control exhaust method and carried out this prospective study.
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
The patients with papillary thyroid microcarcinoma were included according to the inclusive criteria and randomly divided them into two groups (foot-control exhaust group and direct exhaust group).
The foot-control exhaust group used the foot-control exhaust method by the way of adjustable Pressure to intermittent exhaust, while direct exhaust group exhaust through the Trocar hole.
Comparison of operation time, times of wiping the endoscopic lens, volume of postoperative drainage, and number of identified parathyroid gland between two groups.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 募集
- Wen-xin ZHAO
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with maximum tumor diameter ≤1 cm;
- patients without lateral neck lymph node metastases;
- patients without distant metastases;
- patients who only needed unilateral surgery following the guidelines;
- patients with strong cosmetic requirement.
Exclusion criteria:
- Patients with maximum tumor diameter >1 cm;
- patients who needed complement total thyroidectomy according to the guidelines, including tumor extrathyroidal extension as well as large amount of neck lymph node metastases and distant metastases;
- patients without cosmetic requirements.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：foot-control exhaust group
The foot-control exhaust group used of the Pressure adjustable foot-control method by the way of adjustable Pressure to intermittent exhaust
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Whether The Pressure adjustable foot-control method is used.
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プラセボコンパレーター：direct exhaust group
direct exhaust group exhaust through the Trocar hole.and
without use of the Pressure adjustable foot-control method
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direct exhaust through the trocar.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Flap separation time
時間枠：1 day after surgery
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Flap separation time was acquired from endoscopic video was the period from endoscopy into the body to building up operation space.
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1 day after surgery
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Glandular excision time
時間枠：1 day after surgery
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Glandular excision time was defined from incising cervical white line to removing Berry ligament.
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1 day after surgery
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Central lymph node dissection time
時間枠：1 day after surgery
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Central lymph node dissection time: was from separating central lymph node to the specimen removed.
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1 day after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Times of wiping lens
時間枠：1 day after surgery
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Times of wiping lens calculated from endoscopic video after operation was defined the times of wiping lens from endoscopy into the body to central lymph node removed.
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1 day after surgery
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Volume of intraoperative blood loss
時間枠：1 day after surgery
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Volume of intraoperative blood loss was estimated the volume of intraoperative blood loss.
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1 day after surgery
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Volume of Postoperative drainage
時間枠：1 day，2 day，3 day after surgery
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Volume of Postoperative drainage was accurately calculated the total volume while the drainage tube removed after operation.
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1 day，2 day，3 day after surgery
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The number of identifying parathyroid glands
時間枠：1 day after surgery
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The number of identifying parathyroid glands was evaluated at postoperation while parathyroid glands was identified during surgery.
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1 day after surgery
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Blood PTH level
時間枠：preoperative, first day after operation, one week after surgery, two months after surgery.
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measurement of PTH level in blood
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preoperative, first day after operation, one week after surgery, two months after surgery.
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Blood calcium level
時間枠：before surgery, the first day after surgery, one week after surgery, two months after surgery.
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to measure the blood calcium level in the blood
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before surgery, the first day after surgery, one week after surgery, two months after surgery.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (予想される)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月25日
最初の投稿 (実際)
2018年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月17日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。