Study on the Application of Convenient Foot-control Exhaust Method in Endoscopic Thyroidectomy
2018년 9월 17일 업데이트: Bo Wang,MD
Endoscopic thyroidectomy developed rapidly in recent years, and the most popular surgical approach was endoscopic thyroidectomy by bilateral areola approach, but some operative steps was required optimization.
One of the most annoying problem was the smog blurring endoscopic lens during surgery.
The researcher summarized a set of convenient foot-control exhaust method and carried out this prospective study.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
The patients with papillary thyroid microcarcinoma were included according to the inclusive criteria and randomly divided them into two groups (foot-control exhaust group and direct exhaust group).
The foot-control exhaust group used the foot-control exhaust method by the way of adjustable Pressure to intermittent exhaust, while direct exhaust group exhaust through the Trocar hole.
Comparison of operation time, times of wiping the endoscopic lens, volume of postoperative drainage, and number of identified parathyroid gland between two groups.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Wen-xin ZHAO
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with maximum tumor diameter ≤1 cm;
- patients without lateral neck lymph node metastases;
- patients without distant metastases;
- patients who only needed unilateral surgery following the guidelines;
- patients with strong cosmetic requirement.
Exclusion criteria:
- Patients with maximum tumor diameter >1 cm;
- patients who needed complement total thyroidectomy according to the guidelines, including tumor extrathyroidal extension as well as large amount of neck lymph node metastases and distant metastases;
- patients without cosmetic requirements.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: foot-control exhaust group
The foot-control exhaust group used of the Pressure adjustable foot-control method by the way of adjustable Pressure to intermittent exhaust
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Whether The Pressure adjustable foot-control method is used.
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위약 비교기: direct exhaust group
direct exhaust group exhaust through the Trocar hole.and
without use of the Pressure adjustable foot-control method
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direct exhaust through the trocar.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Flap separation time
기간: 1 day after surgery
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Flap separation time was acquired from endoscopic video was the period from endoscopy into the body to building up operation space.
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1 day after surgery
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Glandular excision time
기간: 1 day after surgery
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Glandular excision time was defined from incising cervical white line to removing Berry ligament.
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1 day after surgery
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Central lymph node dissection time
기간: 1 day after surgery
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Central lymph node dissection time: was from separating central lymph node to the specimen removed.
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1 day after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Times of wiping lens
기간: 1 day after surgery
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Times of wiping lens calculated from endoscopic video after operation was defined the times of wiping lens from endoscopy into the body to central lymph node removed.
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1 day after surgery
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Volume of intraoperative blood loss
기간: 1 day after surgery
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Volume of intraoperative blood loss was estimated the volume of intraoperative blood loss.
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1 day after surgery
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Volume of Postoperative drainage
기간: 1 day，2 day，3 day after surgery
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Volume of Postoperative drainage was accurately calculated the total volume while the drainage tube removed after operation.
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1 day，2 day，3 day after surgery
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The number of identifying parathyroid glands
기간: 1 day after surgery
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The number of identifying parathyroid glands was evaluated at postoperation while parathyroid glands was identified during surgery.
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1 day after surgery
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Blood PTH level
기간: preoperative, first day after operation, one week after surgery, two months after surgery.
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measurement of PTH level in blood
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preoperative, first day after operation, one week after surgery, two months after surgery.
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Blood calcium level
기간: before surgery, the first day after surgery, one week after surgery, two months after surgery.
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to measure the blood calcium level in the blood
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before surgery, the first day after surgery, one week after surgery, two months after surgery.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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