Study on the Application of Convenient Foot-control Exhaust Method in Endoscopic Thyroidectomy
17 сентября 2018 г. обновлено: Bo Wang,MD
Endoscopic thyroidectomy developed rapidly in recent years, and the most popular surgical approach was endoscopic thyroidectomy by bilateral areola approach, but some operative steps was required optimization.
One of the most annoying problem was the smog blurring endoscopic lens during surgery.
The researcher summarized a set of convenient foot-control exhaust method and carried out this prospective study.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The patients with papillary thyroid microcarcinoma were included according to the inclusive criteria and randomly divided them into two groups (foot-control exhaust group and direct exhaust group).
The foot-control exhaust group used the foot-control exhaust method by the way of adjustable Pressure to intermittent exhaust, while direct exhaust group exhaust through the Trocar hole.
Comparison of operation time, times of wiping the endoscopic lens, volume of postoperative drainage, and number of identified parathyroid gland between two groups.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Рекрутинг
- Wen-xin ZHAO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with maximum tumor diameter ≤1 cm;
- patients without lateral neck lymph node metastases;
- patients without distant metastases;
- patients who only needed unilateral surgery following the guidelines;
- patients with strong cosmetic requirement.
Exclusion criteria:
- Patients with maximum tumor diameter >1 cm;
- patients who needed complement total thyroidectomy according to the guidelines, including tumor extrathyroidal extension as well as large amount of neck lymph node metastases and distant metastases;
- patients without cosmetic requirements.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: foot-control exhaust group
The foot-control exhaust group used of the Pressure adjustable foot-control method by the way of adjustable Pressure to intermittent exhaust
|
Whether The Pressure adjustable foot-control method is used.
|
|
Плацебо Компаратор: direct exhaust group
direct exhaust group exhaust through the Trocar hole.and
without use of the Pressure adjustable foot-control method
|
direct exhaust through the trocar.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Flap separation time
Временное ограничение: 1 day after surgery
|
Flap separation time was acquired from endoscopic video was the period from endoscopy into the body to building up operation space.
|
1 day after surgery
|
|
Glandular excision time
Временное ограничение: 1 day after surgery
|
Glandular excision time was defined from incising cervical white line to removing Berry ligament.
|
1 day after surgery
|
|
Central lymph node dissection time
Временное ограничение: 1 day after surgery
|
Central lymph node dissection time: was from separating central lymph node to the specimen removed.
|
1 day after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Times of wiping lens
Временное ограничение: 1 day after surgery
|
Times of wiping lens calculated from endoscopic video after operation was defined the times of wiping lens from endoscopy into the body to central lymph node removed.
|
1 day after surgery
|
|
Volume of intraoperative blood loss
Временное ограничение: 1 day after surgery
|
Volume of intraoperative blood loss was estimated the volume of intraoperative blood loss.
|
1 day after surgery
|
|
Volume of Postoperative drainage
Временное ограничение: 1 day，2 day，3 day after surgery
|
Volume of Postoperative drainage was accurately calculated the total volume while the drainage tube removed after operation.
|
1 day，2 day，3 day after surgery
|
|
The number of identifying parathyroid glands
Временное ограничение: 1 day after surgery
|
The number of identifying parathyroid glands was evaluated at postoperation while parathyroid glands was identified during surgery.
|
1 day after surgery
|
|
Blood PTH level
Временное ограничение: preoperative, first day after operation, one week after surgery, two months after surgery.
|
measurement of PTH level in blood
|
preoperative, first day after operation, one week after surgery, two months after surgery.
|
|
Blood calcium level
Временное ограничение: before surgery, the first day after surgery, one week after surgery, two months after surgery.
|
to measure the blood calcium level in the blood
|
before surgery, the first day after surgery, one week after surgery, two months after surgery.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Аденокарцинома, папиллярная
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования щитовидной железы
- Рак щитовидной железы, папиллярный
Другие идентификационные номера исследования
- exhaust
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .