Study on the Application of Convenient Foot-control Exhaust Method in Endoscopic Thyroidectomy
17 septembre 2018 mis à jour par: Bo Wang,MD
Endoscopic thyroidectomy developed rapidly in recent years, and the most popular surgical approach was endoscopic thyroidectomy by bilateral areola approach, but some operative steps was required optimization.
One of the most annoying problem was the smog blurring endoscopic lens during surgery.
The researcher summarized a set of convenient foot-control exhaust method and carried out this prospective study.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
The patients with papillary thyroid microcarcinoma were included according to the inclusive criteria and randomly divided them into two groups (foot-control exhaust group and direct exhaust group).
The foot-control exhaust group used the foot-control exhaust method by the way of adjustable Pressure to intermittent exhaust, while direct exhaust group exhaust through the Trocar hole.
Comparison of operation time, times of wiping the endoscopic lens, volume of postoperative drainage, and number of identified parathyroid gland between two groups.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Recrutement
- Wen-xin ZHAO
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with maximum tumor diameter ≤1 cm;
- patients without lateral neck lymph node metastases;
- patients without distant metastases;
- patients who only needed unilateral surgery following the guidelines;
- patients with strong cosmetic requirement.
Exclusion criteria:
- Patients with maximum tumor diameter >1 cm;
- patients who needed complement total thyroidectomy according to the guidelines, including tumor extrathyroidal extension as well as large amount of neck lymph node metastases and distant metastases;
- patients without cosmetic requirements.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: foot-control exhaust group
The foot-control exhaust group used of the Pressure adjustable foot-control method by the way of adjustable Pressure to intermittent exhaust
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Whether The Pressure adjustable foot-control method is used.
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Comparateur placebo: direct exhaust group
direct exhaust group exhaust through the Trocar hole.and
without use of the Pressure adjustable foot-control method
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direct exhaust through the trocar.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flap separation time
Délai: 1 day after surgery
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Flap separation time was acquired from endoscopic video was the period from endoscopy into the body to building up operation space.
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1 day after surgery
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Glandular excision time
Délai: 1 day after surgery
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Glandular excision time was defined from incising cervical white line to removing Berry ligament.
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1 day after surgery
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Central lymph node dissection time
Délai: 1 day after surgery
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Central lymph node dissection time: was from separating central lymph node to the specimen removed.
|
1 day after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Times of wiping lens
Délai: 1 day after surgery
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Times of wiping lens calculated from endoscopic video after operation was defined the times of wiping lens from endoscopy into the body to central lymph node removed.
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1 day after surgery
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Volume of intraoperative blood loss
Délai: 1 day after surgery
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Volume of intraoperative blood loss was estimated the volume of intraoperative blood loss.
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1 day after surgery
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Volume of Postoperative drainage
Délai: 1 day，2 day，3 day after surgery
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Volume of Postoperative drainage was accurately calculated the total volume while the drainage tube removed after operation.
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1 day，2 day，3 day after surgery
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The number of identifying parathyroid glands
Délai: 1 day after surgery
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The number of identifying parathyroid glands was evaluated at postoperation while parathyroid glands was identified during surgery.
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1 day after surgery
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Blood PTH level
Délai: preoperative, first day after operation, one week after surgery, two months after surgery.
|
measurement of PTH level in blood
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preoperative, first day after operation, one week after surgery, two months after surgery.
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Blood calcium level
Délai: before surgery, the first day after surgery, one week after surgery, two months after surgery.
|
to measure the blood calcium level in the blood
|
before surgery, the first day after surgery, one week after surgery, two months after surgery.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2018
Première publication (Réel)
26 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Adénocarcinome papillaire
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Cancer de la thyroïde, papillaire
Autres numéros d'identification d'étude
- exhaust
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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