Study on the Application of Convenient Foot-control Exhaust Method in Endoscopic Thyroidectomy
17. září 2018 aktualizováno: Bo Wang,MD
Endoscopic thyroidectomy developed rapidly in recent years, and the most popular surgical approach was endoscopic thyroidectomy by bilateral areola approach, but some operative steps was required optimization.
One of the most annoying problem was the smog blurring endoscopic lens during surgery.
The researcher summarized a set of convenient foot-control exhaust method and carried out this prospective study.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
The patients with papillary thyroid microcarcinoma were included according to the inclusive criteria and randomly divided them into two groups (foot-control exhaust group and direct exhaust group).
The foot-control exhaust group used the foot-control exhaust method by the way of adjustable Pressure to intermittent exhaust, while direct exhaust group exhaust through the Trocar hole.
Comparison of operation time, times of wiping the endoscopic lens, volume of postoperative drainage, and number of identified parathyroid gland between two groups.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Nábor
- Wen-xin ZHAO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with maximum tumor diameter ≤1 cm;
- patients without lateral neck lymph node metastases;
- patients without distant metastases;
- patients who only needed unilateral surgery following the guidelines;
- patients with strong cosmetic requirement.
Exclusion criteria:
- Patients with maximum tumor diameter >1 cm;
- patients who needed complement total thyroidectomy according to the guidelines, including tumor extrathyroidal extension as well as large amount of neck lymph node metastases and distant metastases;
- patients without cosmetic requirements.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: foot-control exhaust group
The foot-control exhaust group used of the Pressure adjustable foot-control method by the way of adjustable Pressure to intermittent exhaust
|
Whether The Pressure adjustable foot-control method is used.
|
|
Komparátor placeba: direct exhaust group
direct exhaust group exhaust through the Trocar hole.and
without use of the Pressure adjustable foot-control method
|
direct exhaust through the trocar.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flap separation time
Časové okno: 1 day after surgery
|
Flap separation time was acquired from endoscopic video was the period from endoscopy into the body to building up operation space.
|
1 day after surgery
|
|
Glandular excision time
Časové okno: 1 day after surgery
|
Glandular excision time was defined from incising cervical white line to removing Berry ligament.
|
1 day after surgery
|
|
Central lymph node dissection time
Časové okno: 1 day after surgery
|
Central lymph node dissection time: was from separating central lymph node to the specimen removed.
|
1 day after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Times of wiping lens
Časové okno: 1 day after surgery
|
Times of wiping lens calculated from endoscopic video after operation was defined the times of wiping lens from endoscopy into the body to central lymph node removed.
|
1 day after surgery
|
|
Volume of intraoperative blood loss
Časové okno: 1 day after surgery
|
Volume of intraoperative blood loss was estimated the volume of intraoperative blood loss.
|
1 day after surgery
|
|
Volume of Postoperative drainage
Časové okno: 1 day，2 day，3 day after surgery
|
Volume of Postoperative drainage was accurately calculated the total volume while the drainage tube removed after operation.
|
1 day，2 day，3 day after surgery
|
|
The number of identifying parathyroid glands
Časové okno: 1 day after surgery
|
The number of identifying parathyroid glands was evaluated at postoperation while parathyroid glands was identified during surgery.
|
1 day after surgery
|
|
Blood PTH level
Časové okno: preoperative, first day after operation, one week after surgery, two months after surgery.
|
measurement of PTH level in blood
|
preoperative, first day after operation, one week after surgery, two months after surgery.
|
|
Blood calcium level
Časové okno: before surgery, the first day after surgery, one week after surgery, two months after surgery.
|
to measure the blood calcium level in the blood
|
before surgery, the first day after surgery, one week after surgery, two months after surgery.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Adenokarcinom, papilární
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary štítné žlázy
- Rakovina štítné žlázy, papilární
Další identifikační čísla studie
- exhaust
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .