Assessing Force Feedback With the SoftHand Pro (CUFF)
2020年11月18日 更新者：Kristin Zhao, PhD
Assessing the Effectiveness of Upper-limb Force Feedback With the SoftHand Pro Myoelectric Prosthesis in Persons With Transradial Limb Loss
The trial is designed to test the effectiveness of a force-feedback cuff in combination with a myoelectric prosthesis in conveying information on grasp strength to the user, as well as the user's preference regarding the feature.
調査の概要
詳細な説明
The human sensorimotor control system uses both feedforward planning and sensory feedback information, in order to actuate the musculoskeletal system and interact with the external environment, e.g. when modulating grip force for various object properties.
As a result, lack of sensory input, as in the case of motor impairments or amputations, can dramatically affect activities of daily living (ADLs).
The contribution of the proposed research will be to test the effectiveness of a novel, non-invasive prosthetic technology in delivering sensory information.
The investigators' approach is "modality matching," in that it produces a sensation in the user similar to the type of information to be transmitted.
Specifically, the approach will combine the Soft Hand Pro (SHP), an anthropomorphic, myoelectrically controlled prosthetic hand, with an upper limb force feedback device (CUFF) to provide patients with transradial amputations with grasp force (pressure) information.
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age > 18 years.
- no prior experience with the CUFF device.
- history of elbow disarticulation, transradial, or transhumeral limb loss (non-control subjects only).
Exclusion Criteria:
- amputation for less than 6 months
- clinical history of brachial plexopathy, cervical radiculopathy or polyneuropathy
- orthopedic, joint degeneration (i.e., arthritis, verified by x-ray) affecting the hand or cervical spine that severely limit upper limb function
- visual problems that would interfere with the grasp task
- co-existing central nervous system disease with symptoms that limit upper extremity function (e.g., multiple sclerosis, motor neuron disease, myasthenia gravis, Parkinson's disease, dystonia) revealed in medical history
- significant rigidity as assessed through range of motion testing
- active psychiatric illness
- significant cognitive impairments (a score < 24 on the Mini-Mental State Examination)
- use of medications that might affect sensory and/or motor functions
- inability to effectively control myoelectrics for study purposes (control subjects only)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Patient
Testing will include assessments of activities of daily living (ADLs) by a physical therapist, biomechanical measures of forces applied to objects and motion of the upper limb collected during commonly-performed tasks, and surveys assessing user preference regarding the force feedback feature, all while using the SoftHand Pro myoelectric lower arm prosthetic and the CUFF force feedback devices in tandem, utilizing the subjects' own prosthetic sockets.
Grip force will be recorded using sensors attached to the CUFF device.
During each session, videos will be obtained of the subjects performing tasks for kinematics analysis.
The experimental sessions are organized into one to two sessions, comprising up to 16 hours, as determined by subject availability.
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Participants will complete various movement and activity of daily living (ADL) assessments to test the effectiveness of the CUFF device in combination with the Soft Hand Pro (SHP) in conveying haptic force feedback to patients with transradial limb loss, and to assess the extent to which the grip force feedback improves the embodiment of the prosthetic device.
他の名前：
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他の：Control
Testing will include assessments of activities of daily living (ADLs) by a physical therapist, biomechanical measures of forces applied to objects and motion of the upper limb collected during commonly-performed tasks, and surveys assessing user preference regarding the force feedback feature, all while using the SoftHand Pro myoelectric lower arm prosthetic and the CUFF force feedback devices in tandem, utilizing an adapter simulating a prosthetic socket.
Grip force will be recorded using sensors attached to the CUFF device.
During each session, videos will be obtained of the subjects performing tasks for kinematics analysis.
The experimental sessions are organized into one to two sessions, comprising up to 16 hours, as determined by subject availability.
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Participants will complete various movement and activity of daily living (ADL) assessments to test the effectiveness of the CUFF device in combination with the Soft Hand Pro (SHP) in conveying haptic force feedback to patients with transradial limb loss, and to assess the extent to which the grip force feedback improves the embodiment of the prosthetic device.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Conveyance of force feedback
時間枠：1 year
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Assessments will measure the extent to which the CUFF device conveys haptic force feedback, when used in combination with the Soft Hand Pro.
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1 year
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Improvement to device embodiment through addition of grip force feedback
時間枠：1 year
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Assessments will determine any improvement of device embodiment from the addition of grip force feedback to the Soft Hand Pro.
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karen L. Andrews, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月17日
一次修了 (実際)
2019年6月14日
研究の完了 (実際)
2019年6月14日
試験登録日
最初に提出
2018年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月21日
最初の投稿 (実際)
2018年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月18日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
切断、外傷性の臨床試験
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