Assessing Force Feedback With the SoftHand Pro (CUFF)
keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Kristin Zhao, PhD
Assessing the Effectiveness of Upper-limb Force Feedback With the SoftHand Pro Myoelectric Prosthesis in Persons With Transradial Limb Loss
The trial is designed to test the effectiveness of a force-feedback cuff in combination with a myoelectric prosthesis in conveying information on grasp strength to the user, as well as the user's preference regarding the feature.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The human sensorimotor control system uses both feedforward planning and sensory feedback information, in order to actuate the musculoskeletal system and interact with the external environment, e.g. when modulating grip force for various object properties.
As a result, lack of sensory input, as in the case of motor impairments or amputations, can dramatically affect activities of daily living (ADLs).
The contribution of the proposed research will be to test the effectiveness of a novel, non-invasive prosthetic technology in delivering sensory information.
The investigators' approach is "modality matching," in that it produces a sensation in the user similar to the type of information to be transmitted.
Specifically, the approach will combine the Soft Hand Pro (SHP), an anthropomorphic, myoelectrically controlled prosthetic hand, with an upper limb force feedback device (CUFF) to provide patients with transradial amputations with grasp force (pressure) information.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age > 18 years.
- no prior experience with the CUFF device.
- history of elbow disarticulation, transradial, or transhumeral limb loss (non-control subjects only).
Exclusion Criteria:
- amputation for less than 6 months
- clinical history of brachial plexopathy, cervical radiculopathy or polyneuropathy
- orthopedic, joint degeneration (i.e., arthritis, verified by x-ray) affecting the hand or cervical spine that severely limit upper limb function
- visual problems that would interfere with the grasp task
- co-existing central nervous system disease with symptoms that limit upper extremity function (e.g., multiple sclerosis, motor neuron disease, myasthenia gravis, Parkinson's disease, dystonia) revealed in medical history
- significant rigidity as assessed through range of motion testing
- active psychiatric illness
- significant cognitive impairments (a score < 24 on the Mini-Mental State Examination)
- use of medications that might affect sensory and/or motor functions
- inability to effectively control myoelectrics for study purposes (control subjects only)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Patient
Testing will include assessments of activities of daily living (ADLs) by a physical therapist, biomechanical measures of forces applied to objects and motion of the upper limb collected during commonly-performed tasks, and surveys assessing user preference regarding the force feedback feature, all while using the SoftHand Pro myoelectric lower arm prosthetic and the CUFF force feedback devices in tandem, utilizing the subjects' own prosthetic sockets.
Grip force will be recorded using sensors attached to the CUFF device.
During each session, videos will be obtained of the subjects performing tasks for kinematics analysis.
The experimental sessions are organized into one to two sessions, comprising up to 16 hours, as determined by subject availability.
|
Participants will complete various movement and activity of daily living (ADL) assessments to test the effectiveness of the CUFF device in combination with the Soft Hand Pro (SHP) in conveying haptic force feedback to patients with transradial limb loss, and to assess the extent to which the grip force feedback improves the embodiment of the prosthetic device.
Muut nimet:
|
|
Muut: Control
Testing will include assessments of activities of daily living (ADLs) by a physical therapist, biomechanical measures of forces applied to objects and motion of the upper limb collected during commonly-performed tasks, and surveys assessing user preference regarding the force feedback feature, all while using the SoftHand Pro myoelectric lower arm prosthetic and the CUFF force feedback devices in tandem, utilizing an adapter simulating a prosthetic socket.
Grip force will be recorded using sensors attached to the CUFF device.
During each session, videos will be obtained of the subjects performing tasks for kinematics analysis.
The experimental sessions are organized into one to two sessions, comprising up to 16 hours, as determined by subject availability.
|
Participants will complete various movement and activity of daily living (ADL) assessments to test the effectiveness of the CUFF device in combination with the Soft Hand Pro (SHP) in conveying haptic force feedback to patients with transradial limb loss, and to assess the extent to which the grip force feedback improves the embodiment of the prosthetic device.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Conveyance of force feedback
Aikaikkuna: 1 year
|
Assessments will measure the extent to which the CUFF device conveys haptic force feedback, when used in combination with the Soft Hand Pro.
|
1 year
|
|
Improvement to device embodiment through addition of grip force feedback
Aikaikkuna: 1 year
|
Assessments will determine any improvement of device embodiment from the addition of grip force feedback to the Soft Hand Pro.
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen L. Andrews, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-005611
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .