Assessing Force Feedback With the SoftHand Pro (CUFF)
18 novembre 2020 aggiornato da: Kristin Zhao, PhD
Assessing the Effectiveness of Upper-limb Force Feedback With the SoftHand Pro Myoelectric Prosthesis in Persons With Transradial Limb Loss
The trial is designed to test the effectiveness of a force-feedback cuff in combination with a myoelectric prosthesis in conveying information on grasp strength to the user, as well as the user's preference regarding the feature.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The human sensorimotor control system uses both feedforward planning and sensory feedback information, in order to actuate the musculoskeletal system and interact with the external environment, e.g. when modulating grip force for various object properties.
As a result, lack of sensory input, as in the case of motor impairments or amputations, can dramatically affect activities of daily living (ADLs).
The contribution of the proposed research will be to test the effectiveness of a novel, non-invasive prosthetic technology in delivering sensory information.
The investigators' approach is "modality matching," in that it produces a sensation in the user similar to the type of information to be transmitted.
Specifically, the approach will combine the Soft Hand Pro (SHP), an anthropomorphic, myoelectrically controlled prosthetic hand, with an upper limb force feedback device (CUFF) to provide patients with transradial amputations with grasp force (pressure) information.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age > 18 years.
- no prior experience with the CUFF device.
- history of elbow disarticulation, transradial, or transhumeral limb loss (non-control subjects only).
Exclusion Criteria:
- amputation for less than 6 months
- clinical history of brachial plexopathy, cervical radiculopathy or polyneuropathy
- orthopedic, joint degeneration (i.e., arthritis, verified by x-ray) affecting the hand or cervical spine that severely limit upper limb function
- visual problems that would interfere with the grasp task
- co-existing central nervous system disease with symptoms that limit upper extremity function (e.g., multiple sclerosis, motor neuron disease, myasthenia gravis, Parkinson's disease, dystonia) revealed in medical history
- significant rigidity as assessed through range of motion testing
- active psychiatric illness
- significant cognitive impairments (a score < 24 on the Mini-Mental State Examination)
- use of medications that might affect sensory and/or motor functions
- inability to effectively control myoelectrics for study purposes (control subjects only)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Patient
Testing will include assessments of activities of daily living (ADLs) by a physical therapist, biomechanical measures of forces applied to objects and motion of the upper limb collected during commonly-performed tasks, and surveys assessing user preference regarding the force feedback feature, all while using the SoftHand Pro myoelectric lower arm prosthetic and the CUFF force feedback devices in tandem, utilizing the subjects' own prosthetic sockets.
Grip force will be recorded using sensors attached to the CUFF device.
During each session, videos will be obtained of the subjects performing tasks for kinematics analysis.
The experimental sessions are organized into one to two sessions, comprising up to 16 hours, as determined by subject availability.
|
Participants will complete various movement and activity of daily living (ADL) assessments to test the effectiveness of the CUFF device in combination with the Soft Hand Pro (SHP) in conveying haptic force feedback to patients with transradial limb loss, and to assess the extent to which the grip force feedback improves the embodiment of the prosthetic device.
Altri nomi:
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Altro: Control
Testing will include assessments of activities of daily living (ADLs) by a physical therapist, biomechanical measures of forces applied to objects and motion of the upper limb collected during commonly-performed tasks, and surveys assessing user preference regarding the force feedback feature, all while using the SoftHand Pro myoelectric lower arm prosthetic and the CUFF force feedback devices in tandem, utilizing an adapter simulating a prosthetic socket.
Grip force will be recorded using sensors attached to the CUFF device.
During each session, videos will be obtained of the subjects performing tasks for kinematics analysis.
The experimental sessions are organized into one to two sessions, comprising up to 16 hours, as determined by subject availability.
|
Participants will complete various movement and activity of daily living (ADL) assessments to test the effectiveness of the CUFF device in combination with the Soft Hand Pro (SHP) in conveying haptic force feedback to patients with transradial limb loss, and to assess the extent to which the grip force feedback improves the embodiment of the prosthetic device.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conveyance of force feedback
Lasso di tempo: 1 year
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Assessments will measure the extent to which the CUFF device conveys haptic force feedback, when used in combination with the Soft Hand Pro.
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1 year
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Improvement to device embodiment through addition of grip force feedback
Lasso di tempo: 1 year
|
Assessments will determine any improvement of device embodiment from the addition of grip force feedback to the Soft Hand Pro.
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen L. Andrews, M.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
14 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
14 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-005611
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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