脾臓外傷: 腹腔鏡下脾臓摘出術 vs 脾動脈塞栓術
2025年12月8日 更新者：Zagazig University
血液力学的に安定した患者におけるグレードIII外傷性脾損傷の管理；腹腔鏡下脾臓摘出術対インターベンショナルラジオロジーによる脾動脈塞栓術
この臨床試験の目的は、血行動態安定患者における第3度外傷性脾損傷の治療において最良の方法を選択し、それにより生活の質と臨床転帰を改善することです。 主な研究課題は以下の通りです：
- 血行動態安定患者における第3度外傷性脾損傷の治療において、腹腔鏡下脾臓摘出術使用後の生活の質と臨床転帰を評価する
- 血行動態安定患者における第3度外傷性脾損傷の治療において、脾動脈塞栓術使用後の生活の質と臨床転帰を評価する
研究者は、腹腔鏡下脾臓摘出術と脾動脈塞栓術のどちらが生活の質と臨床転帰において優れているかを比較します。
参加者は腹腔鏡下脾臓摘出術または脾動脈塞栓術を受け、術後フォローアップ、外来診療所でのフォローアップを受け、日常生活の社会活動や生活の質に生じた変化について質問されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zagazig、エジプト
- Zagazig university,Faculty of medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
採用基準：
- スクリーニング時に12歳以上の患者。
- 3度の外傷性脾損傷と診断された患者。
除外基準：
- スクリーニング時に12歳未満の患者。
- 「肝臓、腎臓、腸管など」の関連する内臓損傷と診断された患者。
- III度以外の外傷後の孤立性脾損傷と診断された患者。
- 妊娠など、放射線学的検査またはインターベンショナルラジオロジーを用いた脾動脈塞栓術の禁忌がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：腹腔鏡下脾臓摘出術
|
血液力学的に安定した患者におけるGrade 3外傷性脾損傷の治療において、腹腔鏡下脾摘出術と脾動脈塞栓術の使用後の生活の質と臨床転帰を比較する
|
|
アクティブコンパレータ：脾動脈塞栓術
|
血液力学的に安定した患者におけるGrade 3外傷性脾損傷の治療において、腹腔鏡下脾摘出術と脾動脈塞栓術の使用後の生活の質と臨床転帰を比較する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的合併症を有する参加者数：疼痛、発熱、白血球増加症、嘔吐、またはイレウスとして。
時間枠：6か月
|
臨床的合併症を有する参加者数：疼痛、発熱、白血球増加症、嘔吐、またはイレウスなど。
|
6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回復期間：術後の入院日数。
時間枠：6か月。
|
回復時間：術後の入院期間（日数）。
|
6か月。
|
|
疼痛重症度スコアを用いた術後疼痛重症度の測定。
時間枠：6か月。
|
術後疼痛の重症度を疼痛重症度スコアを用いて測定します。
最小スコア = 1。
最大スコア = 10。
スコアが低いほど良好な結果を示します。
|
6か月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (実際)
2025年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZU-IRB# 775/17-Nov-2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。