Spatial Cognitive Training (SCTVI)
2020年6月4日 更新者:VA Office of Research and Development
Spatial Cognitive Training in Visual Impairment
This study is designed to see if doing regular training on a spatial imagery task leads to improvements in the ability to do the trained spatial imagery task and in the ability to get around in everyday activities.
調査の概要
詳細な説明
The investigators will recruit 40 blind participants, randomized by the investigators' CVNR statistician into two groups.
One group will undergo the experimental intervention (spatial cognitive training) and the other will undergo a control intervention involving letter-number matching.
The participants will include women and minorities in proportion to the demographics of the Veteran population attending the Atlanta VA.
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30307
- Emory University
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Inability to perceive visual stimuli, i.e. no light perception, with stable visual loss over the past year
The investigators anticipate that causes of blindness will be ocular, including:
- glaucoma
- diabetic retinopathy and macular degeneration
- the most common causes of blindness in Veterans
- as well as possibly late-onset Leber's optic atrophy and ocular trauma (in the absence of TBI)
- To minimize heterogeneity due to variations in age and the duration of visual loss, the investigators will restrict enrollment to Veterans and Non-Veterans over the age of 50 who lost light perception within the last 5 years, and who have completed standard O&M training.
- From a practical standpoint, this also enables the investigators to focus on participants who can potentially benefit most from the proposed intervention.
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded if they have any neurological condition, such as:
- TBI
- history of blast exposure
- stroke
- brain tumors
- epilepsy, etc.
Participants will also be excluded if MRI scanning is contra-indicated, e.g.:
- due to an implanted device such as a pacemaker
- or foreign bodies of ferromagnetic nature
- Cognitive screening will be performed using the Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS, Randolph, 1998) and participants with cognitive impairment will be excluded based on a score of 1.5 SD below the mean for the Verbal Memory Index.
- The investigators will test participants' hearing using a validated screening questionnaire (Screening Version of the Hearing Handicap Inventory for the Elderly, HHIE-S, Wentry & Weinstein, 1983, Lichtenstein et al., 1988) followed by assessment of audiometric pure tone (0.5, 1.0, 2.0, 4.0 KHz) hearing thresholds in the CVNR sound booth.
- Participants with more than mild hearing loss (HHIE score >8 or audiometric thresholds >40dB) will be excluded (Wentry & Weinstein, 1983; Wilson, 2009), given that the investigators are relying on audio cues.
- The investigators will also exclude visually impaired Veterans who are dependent on a wheelchair or scooter for mobility, as they will not be able to take part in the real-world task.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Training Group
Spatial training
|
Spatial Training using a 5x5 grid
|
|
他の:Control Group
Letter number matching
|
Letter number matching
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Spatial Ability
時間枠:1 month
|
Ability to orient to where participants began at the beginning of task.
Using a 5x5 grid on testing device, a 5x5 grid that the participant will have to walk, and a 5x5 grid during task in MRI.
|
1 month
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:April Y. Maa, MD BS、Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月30日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月30日
最初の投稿 (実際)
2018年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月4日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- C2243-P
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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