CREATION Health Readmission Risk Assessment Tool
2020年2月6日 更新者：AdventHealth
This study occurs in two phases.
Phase 1 involves initial item development and measurement validation of a new tool for identifying hospitalized patients at high risk for preventable readmission.
Primary tasks include item construction and content validation, data collection, analysis, and instrument refinement.
Phase 2 involves administering the refined instrument to a new group of patients to determine final item content for the instrument, its factor structure, and its predictive validity.
調査の概要
詳細な説明
Participants will complete the instrument on an electronic device provided by research staff in the hospital room.
If an individual is unable to complete the instrument, the participant may have another individual input answers on the electronic device.
Hospitalized patients (n = 1240: 620 in Phase 1 and 620 in Phase 2) with a variety of chronic diseases will be recruited into the study.
Study coordinators will recruit participants with the following diagnoses: heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, acute myocardial infarction, coronary artery bypass graft, pneumonia, total knee or hip replacement, and stroke.
These diagnoses were chosen because of the frequency with which patients are readmitted after discharge.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1218
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Florida Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Inpatients at Florida Hospital Orlando with one of the targeted diagnoses
説明
Inclusion Criteria:
- Primary or secondary admission diagnosis of heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, acute myocardial infarction, coronary artery bypass graft, pneumonia, total knee or hip replacement, or stroke.
- Age 21 and over
- Able to provide informed consent
- Able to speak and read English
- Able to complete an electronic survey or relay answers to questions to another party who may complete the survey for the participant
- Resides in Central Florida and anticipates continued residence in Central Florida for the next 120 days
- Planned discharge to a non-hospital or residential care environment
Exclusion Criteria:
- Under age 21
- Does not speak or read English
- Permanent residence is outside Central Florida
- Not of cognitive capacity to provide valid responses
- Dementia or cognitive impairment that renders subject unable to provide informed consent
- Prescribed a known psychoactive medication that might reasonably affect the ability of the participant to provide valid responses
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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Phase I
Participants will complete an intake form and assessment tool survey on an electronic device provided by research staff in their hospital room.
If an individual is unable to complete the instrument, he or she may have another individual enter his or her answers on the electronic device.
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Phase II
Participants will complete an intake form and assessment tool survey on an electronic device provided by research staff in their hospital room.
If an individual is unable to complete the instrument, he or she may have another individual enter his or her answers on the electronic device.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Social Determinant Survey Responses
時間枠：24 Months
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An Investigator developed measurement instrument (survey) will be used to gather participant self reported responses to questions regarding spirituality, nutrition, sleep, activity level, interpersonal relationships, home environment and access to transportation.
Participants will be provided a five point Likert Scale to express agreement or disagreement with the questions.
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24 Months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Readmission Status
時間枠：24 Months
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Data extraction from each participant's medical record will be used to determine the number of readmissions within 120 days post discharge.
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24 Months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patricia Robinson、Center for CREATION Health Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baltodano PA, Webb-Vargas Y, Soares KC, Hicks CW, Cooney CM, Cornell P, Burce KK, Pawlik TM, Eckhauser FE. A validated, risk assessment tool for predicting readmission after open ventral hernia repair. Hernia. 2016 Feb;20(1):119-29. doi: 10.1007/s10029-015-1413-2. Epub 2015 Aug 19.
- Banoff KM, Milner K, Rimar J, Greer AE, Canavan M. Assessment of a Novel Tool for Identifying Hospitalized Patients with Heart Failure at Risk for 30-Day Readmission, High Cost, and Longer Length of Stay. Nurs Econ. 2016 Jul-Aug;34(4):172-81.
- Floyd, F. J., & Widaman, K. F. (1995). Factor analysis in the development and refinement of clinical assessment instruments. Psychological Assessment, 7 (3), 286-299.
- Gorsuch, R. L. (1983). Factor analysis (2nd edition). New York: Laurence Earlbaum.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Kansagara D, Englander H, Salanitro A, Kagen D, Theobald C, Freeman M, Kripalani S. Risk prediction models for hospital readmission: a systematic review. JAMA. 2011 Oct 19;306(15):1688-98. doi: 10.1001/jama.2011.1515.
- National Medicare readmission findings: Recent data and trends. Centers for Medicare and Medicaid Services [Internet]. 2012. Available from: http://www.academyhealth.org/files/2012/sunday/ brennan.pdf.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Report to the congress: Promoting greater efficiency in Medicare. Medicare Payment Advisory Commission [Internet]. 2007 June 2007. Available from: http://www.caretransitions.org/documents/ MedPAC%20report.pdf.
- Rubin DJ, Handorf EA, Golden SH, Nelson DB, McDonnell ME, Zhao H. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A NOVEL TOOL TO PREDICT HOSPITAL READMISSION RISK AMONG PATIENTS WITH DIABETES. Endocr Pract. 2016 Oct;22(10):1204-1215. doi: 10.4158/E161391.OR.
- Stauffer BD, Fullerton C, Fleming N, Ogola G, Herrin J, Stafford PM, Ballard DJ. Effectiveness and cost of a transitional care program for heart failure: a prospective study with concurrent controls. Arch Intern Med. 2011 Jul 25;171(14):1238-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.274.
- Tabachnick, B. G., & Fidell, L. S. (2007). Using multivariate statistics (5th edition). Boston: Pearson Press.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (実際)
2018年12月5日
研究の完了 (実際)
2019年11月26日
試験登録日
最初に提出
2018年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月31日
最初の投稿 (実際)
2018年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月6日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。