CREATION Health Readmission Risk Assessment Tool
6 febbraio 2020 aggiornato da: AdventHealth
This study occurs in two phases.
Phase 1 involves initial item development and measurement validation of a new tool for identifying hospitalized patients at high risk for preventable readmission.
Primary tasks include item construction and content validation, data collection, analysis, and instrument refinement.
Phase 2 involves administering the refined instrument to a new group of patients to determine final item content for the instrument, its factor structure, and its predictive validity.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Participants will complete the instrument on an electronic device provided by research staff in the hospital room.
If an individual is unable to complete the instrument, the participant may have another individual input answers on the electronic device.
Hospitalized patients (n = 1240: 620 in Phase 1 and 620 in Phase 2) with a variety of chronic diseases will be recruited into the study.
Study coordinators will recruit participants with the following diagnoses: heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, acute myocardial infarction, coronary artery bypass graft, pneumonia, total knee or hip replacement, and stroke.
These diagnoses were chosen because of the frequency with which patients are readmitted after discharge.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1218
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Florida Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Inpatients at Florida Hospital Orlando with one of the targeted diagnoses
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Primary or secondary admission diagnosis of heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, acute myocardial infarction, coronary artery bypass graft, pneumonia, total knee or hip replacement, or stroke.
- Age 21 and over
- Able to provide informed consent
- Able to speak and read English
- Able to complete an electronic survey or relay answers to questions to another party who may complete the survey for the participant
- Resides in Central Florida and anticipates continued residence in Central Florida for the next 120 days
- Planned discharge to a non-hospital or residential care environment
Exclusion Criteria:
- Under age 21
- Does not speak or read English
- Permanent residence is outside Central Florida
- Not of cognitive capacity to provide valid responses
- Dementia or cognitive impairment that renders subject unable to provide informed consent
- Prescribed a known psychoactive medication that might reasonably affect the ability of the participant to provide valid responses
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Phase I
Participants will complete an intake form and assessment tool survey on an electronic device provided by research staff in their hospital room.
If an individual is unable to complete the instrument, he or she may have another individual enter his or her answers on the electronic device.
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Phase II
Participants will complete an intake form and assessment tool survey on an electronic device provided by research staff in their hospital room.
If an individual is unable to complete the instrument, he or she may have another individual enter his or her answers on the electronic device.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Social Determinant Survey Responses
Lasso di tempo: 24 Months
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An Investigator developed measurement instrument (survey) will be used to gather participant self reported responses to questions regarding spirituality, nutrition, sleep, activity level, interpersonal relationships, home environment and access to transportation.
Participants will be provided a five point Likert Scale to express agreement or disagreement with the questions.
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24 Months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Readmission Status
Lasso di tempo: 24 Months
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Data extraction from each participant's medical record will be used to determine the number of readmissions within 120 days post discharge.
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24 Months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia Robinson, Center for CREATION Health Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Baltodano PA, Webb-Vargas Y, Soares KC, Hicks CW, Cooney CM, Cornell P, Burce KK, Pawlik TM, Eckhauser FE. A validated, risk assessment tool for predicting readmission after open ventral hernia repair. Hernia. 2016 Feb;20(1):119-29. doi: 10.1007/s10029-015-1413-2. Epub 2015 Aug 19.
- Banoff KM, Milner K, Rimar J, Greer AE, Canavan M. Assessment of a Novel Tool for Identifying Hospitalized Patients with Heart Failure at Risk for 30-Day Readmission, High Cost, and Longer Length of Stay. Nurs Econ. 2016 Jul-Aug;34(4):172-81.
- Floyd, F. J., & Widaman, K. F. (1995). Factor analysis in the development and refinement of clinical assessment instruments. Psychological Assessment, 7 (3), 286-299.
- Gorsuch, R. L. (1983). Factor analysis (2nd edition). New York: Laurence Earlbaum.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Kansagara D, Englander H, Salanitro A, Kagen D, Theobald C, Freeman M, Kripalani S. Risk prediction models for hospital readmission: a systematic review. JAMA. 2011 Oct 19;306(15):1688-98. doi: 10.1001/jama.2011.1515.
- National Medicare readmission findings: Recent data and trends. Centers for Medicare and Medicaid Services [Internet]. 2012. Available from: http://www.academyhealth.org/files/2012/sunday/ brennan.pdf.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Report to the congress: Promoting greater efficiency in Medicare. Medicare Payment Advisory Commission [Internet]. 2007 June 2007. Available from: http://www.caretransitions.org/documents/ MedPAC%20report.pdf.
- Rubin DJ, Handorf EA, Golden SH, Nelson DB, McDonnell ME, Zhao H. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A NOVEL TOOL TO PREDICT HOSPITAL READMISSION RISK AMONG PATIENTS WITH DIABETES. Endocr Pract. 2016 Oct;22(10):1204-1215. doi: 10.4158/E161391.OR.
- Stauffer BD, Fullerton C, Fleming N, Ogola G, Herrin J, Stafford PM, Ballard DJ. Effectiveness and cost of a transitional care program for heart failure: a prospective study with concurrent controls. Arch Intern Med. 2011 Jul 25;171(14):1238-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.274.
- Tabachnick, B. G., & Fidell, L. S. (2007). Using multivariate statistics (5th edition). Boston: Pearson Press.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
26 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1004998
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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