CREATION Health Readmission Risk Assessment Tool
6 de febrero de 2020 actualizado por: AdventHealth
This study occurs in two phases.
Phase 1 involves initial item development and measurement validation of a new tool for identifying hospitalized patients at high risk for preventable readmission.
Primary tasks include item construction and content validation, data collection, analysis, and instrument refinement.
Phase 2 involves administering the refined instrument to a new group of patients to determine final item content for the instrument, its factor structure, and its predictive validity.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Participants will complete the instrument on an electronic device provided by research staff in the hospital room.
If an individual is unable to complete the instrument, the participant may have another individual input answers on the electronic device.
Hospitalized patients (n = 1240: 620 in Phase 1 and 620 in Phase 2) with a variety of chronic diseases will be recruited into the study.
Study coordinators will recruit participants with the following diagnoses: heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, acute myocardial infarction, coronary artery bypass graft, pneumonia, total knee or hip replacement, and stroke.
These diagnoses were chosen because of the frequency with which patients are readmitted after discharge.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1218
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Florida Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Inpatients at Florida Hospital Orlando with one of the targeted diagnoses
Descripción
Inclusion Criteria:
- Primary or secondary admission diagnosis of heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, acute myocardial infarction, coronary artery bypass graft, pneumonia, total knee or hip replacement, or stroke.
- Age 21 and over
- Able to provide informed consent
- Able to speak and read English
- Able to complete an electronic survey or relay answers to questions to another party who may complete the survey for the participant
- Resides in Central Florida and anticipates continued residence in Central Florida for the next 120 days
- Planned discharge to a non-hospital or residential care environment
Exclusion Criteria:
- Under age 21
- Does not speak or read English
- Permanent residence is outside Central Florida
- Not of cognitive capacity to provide valid responses
- Dementia or cognitive impairment that renders subject unable to provide informed consent
- Prescribed a known psychoactive medication that might reasonably affect the ability of the participant to provide valid responses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Phase I
Participants will complete an intake form and assessment tool survey on an electronic device provided by research staff in their hospital room.
If an individual is unable to complete the instrument, he or she may have another individual enter his or her answers on the electronic device.
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Phase II
Participants will complete an intake form and assessment tool survey on an electronic device provided by research staff in their hospital room.
If an individual is unable to complete the instrument, he or she may have another individual enter his or her answers on the electronic device.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Social Determinant Survey Responses
Periodo de tiempo: 24 Months
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An Investigator developed measurement instrument (survey) will be used to gather participant self reported responses to questions regarding spirituality, nutrition, sleep, activity level, interpersonal relationships, home environment and access to transportation.
Participants will be provided a five point Likert Scale to express agreement or disagreement with the questions.
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24 Months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Readmission Status
Periodo de tiempo: 24 Months
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Data extraction from each participant's medical record will be used to determine the number of readmissions within 120 days post discharge.
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24 Months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Robinson, Center for CREATION Health Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baltodano PA, Webb-Vargas Y, Soares KC, Hicks CW, Cooney CM, Cornell P, Burce KK, Pawlik TM, Eckhauser FE. A validated, risk assessment tool for predicting readmission after open ventral hernia repair. Hernia. 2016 Feb;20(1):119-29. doi: 10.1007/s10029-015-1413-2. Epub 2015 Aug 19.
- Banoff KM, Milner K, Rimar J, Greer AE, Canavan M. Assessment of a Novel Tool for Identifying Hospitalized Patients with Heart Failure at Risk for 30-Day Readmission, High Cost, and Longer Length of Stay. Nurs Econ. 2016 Jul-Aug;34(4):172-81.
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- Stauffer BD, Fullerton C, Fleming N, Ogola G, Herrin J, Stafford PM, Ballard DJ. Effectiveness and cost of a transitional care program for heart failure: a prospective study with concurrent controls. Arch Intern Med. 2011 Jul 25;171(14):1238-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.274.
- Tabachnick, B. G., & Fidell, L. S. (2007). Using multivariate statistics (5th edition). Boston: Pearson Press.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1004998
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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