CREATION Health Readmission Risk Assessment Tool
6 lutego 2020 zaktualizowane przez: AdventHealth
This study occurs in two phases.
Phase 1 involves initial item development and measurement validation of a new tool for identifying hospitalized patients at high risk for preventable readmission.
Primary tasks include item construction and content validation, data collection, analysis, and instrument refinement.
Phase 2 involves administering the refined instrument to a new group of patients to determine final item content for the instrument, its factor structure, and its predictive validity.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Participants will complete the instrument on an electronic device provided by research staff in the hospital room.
If an individual is unable to complete the instrument, the participant may have another individual input answers on the electronic device.
Hospitalized patients (n = 1240: 620 in Phase 1 and 620 in Phase 2) with a variety of chronic diseases will be recruited into the study.
Study coordinators will recruit participants with the following diagnoses: heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, acute myocardial infarction, coronary artery bypass graft, pneumonia, total knee or hip replacement, and stroke.
These diagnoses were chosen because of the frequency with which patients are readmitted after discharge.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1218
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Florida Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Inpatients at Florida Hospital Orlando with one of the targeted diagnoses
Opis
Inclusion Criteria:
- Primary or secondary admission diagnosis of heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, acute myocardial infarction, coronary artery bypass graft, pneumonia, total knee or hip replacement, or stroke.
- Age 21 and over
- Able to provide informed consent
- Able to speak and read English
- Able to complete an electronic survey or relay answers to questions to another party who may complete the survey for the participant
- Resides in Central Florida and anticipates continued residence in Central Florida for the next 120 days
- Planned discharge to a non-hospital or residential care environment
Exclusion Criteria:
- Under age 21
- Does not speak or read English
- Permanent residence is outside Central Florida
- Not of cognitive capacity to provide valid responses
- Dementia or cognitive impairment that renders subject unable to provide informed consent
- Prescribed a known psychoactive medication that might reasonably affect the ability of the participant to provide valid responses
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Phase I
Participants will complete an intake form and assessment tool survey on an electronic device provided by research staff in their hospital room.
If an individual is unable to complete the instrument, he or she may have another individual enter his or her answers on the electronic device.
|
|
Phase II
Participants will complete an intake form and assessment tool survey on an electronic device provided by research staff in their hospital room.
If an individual is unable to complete the instrument, he or she may have another individual enter his or her answers on the electronic device.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Social Determinant Survey Responses
Ramy czasowe: 24 Months
|
An Investigator developed measurement instrument (survey) will be used to gather participant self reported responses to questions regarding spirituality, nutrition, sleep, activity level, interpersonal relationships, home environment and access to transportation.
Participants will be provided a five point Likert Scale to express agreement or disagreement with the questions.
|
24 Months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Readmission Status
Ramy czasowe: 24 Months
|
Data extraction from each participant's medical record will be used to determine the number of readmissions within 120 days post discharge.
|
24 Months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Robinson, Center for CREATION Health Research
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Baltodano PA, Webb-Vargas Y, Soares KC, Hicks CW, Cooney CM, Cornell P, Burce KK, Pawlik TM, Eckhauser FE. A validated, risk assessment tool for predicting readmission after open ventral hernia repair. Hernia. 2016 Feb;20(1):119-29. doi: 10.1007/s10029-015-1413-2. Epub 2015 Aug 19.
- Banoff KM, Milner K, Rimar J, Greer AE, Canavan M. Assessment of a Novel Tool for Identifying Hospitalized Patients with Heart Failure at Risk for 30-Day Readmission, High Cost, and Longer Length of Stay. Nurs Econ. 2016 Jul-Aug;34(4):172-81.
- Floyd, F. J., & Widaman, K. F. (1995). Factor analysis in the development and refinement of clinical assessment instruments. Psychological Assessment, 7 (3), 286-299.
- Gorsuch, R. L. (1983). Factor analysis (2nd edition). New York: Laurence Earlbaum.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Kansagara D, Englander H, Salanitro A, Kagen D, Theobald C, Freeman M, Kripalani S. Risk prediction models for hospital readmission: a systematic review. JAMA. 2011 Oct 19;306(15):1688-98. doi: 10.1001/jama.2011.1515.
- National Medicare readmission findings: Recent data and trends. Centers for Medicare and Medicaid Services [Internet]. 2012. Available from: http://www.academyhealth.org/files/2012/sunday/ brennan.pdf.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Report to the congress: Promoting greater efficiency in Medicare. Medicare Payment Advisory Commission [Internet]. 2007 June 2007. Available from: http://www.caretransitions.org/documents/ MedPAC%20report.pdf.
- Rubin DJ, Handorf EA, Golden SH, Nelson DB, McDonnell ME, Zhao H. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A NOVEL TOOL TO PREDICT HOSPITAL READMISSION RISK AMONG PATIENTS WITH DIABETES. Endocr Pract. 2016 Oct;22(10):1204-1215. doi: 10.4158/E161391.OR.
- Stauffer BD, Fullerton C, Fleming N, Ogola G, Herrin J, Stafford PM, Ballard DJ. Effectiveness and cost of a transitional care program for heart failure: a prospective study with concurrent controls. Arch Intern Med. 2011 Jul 25;171(14):1238-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.274.
- Tabachnick, B. G., & Fidell, L. S. (2007). Using multivariate statistics (5th edition). Boston: Pearson Press.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1004998
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .