CREATION Health Readmission Risk Assessment Tool
6 février 2020 mis à jour par: AdventHealth
This study occurs in two phases.
Phase 1 involves initial item development and measurement validation of a new tool for identifying hospitalized patients at high risk for preventable readmission.
Primary tasks include item construction and content validation, data collection, analysis, and instrument refinement.
Phase 2 involves administering the refined instrument to a new group of patients to determine final item content for the instrument, its factor structure, and its predictive validity.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Participants will complete the instrument on an electronic device provided by research staff in the hospital room.
If an individual is unable to complete the instrument, the participant may have another individual input answers on the electronic device.
Hospitalized patients (n = 1240: 620 in Phase 1 and 620 in Phase 2) with a variety of chronic diseases will be recruited into the study.
Study coordinators will recruit participants with the following diagnoses: heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, acute myocardial infarction, coronary artery bypass graft, pneumonia, total knee or hip replacement, and stroke.
These diagnoses were chosen because of the frequency with which patients are readmitted after discharge.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1218
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Florida Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Inpatients at Florida Hospital Orlando with one of the targeted diagnoses
La description
Inclusion Criteria:
- Primary or secondary admission diagnosis of heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, acute myocardial infarction, coronary artery bypass graft, pneumonia, total knee or hip replacement, or stroke.
- Age 21 and over
- Able to provide informed consent
- Able to speak and read English
- Able to complete an electronic survey or relay answers to questions to another party who may complete the survey for the participant
- Resides in Central Florida and anticipates continued residence in Central Florida for the next 120 days
- Planned discharge to a non-hospital or residential care environment
Exclusion Criteria:
- Under age 21
- Does not speak or read English
- Permanent residence is outside Central Florida
- Not of cognitive capacity to provide valid responses
- Dementia or cognitive impairment that renders subject unable to provide informed consent
- Prescribed a known psychoactive medication that might reasonably affect the ability of the participant to provide valid responses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Phase I
Participants will complete an intake form and assessment tool survey on an electronic device provided by research staff in their hospital room.
If an individual is unable to complete the instrument, he or she may have another individual enter his or her answers on the electronic device.
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Phase II
Participants will complete an intake form and assessment tool survey on an electronic device provided by research staff in their hospital room.
If an individual is unable to complete the instrument, he or she may have another individual enter his or her answers on the electronic device.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Social Determinant Survey Responses
Délai: 24 Months
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An Investigator developed measurement instrument (survey) will be used to gather participant self reported responses to questions regarding spirituality, nutrition, sleep, activity level, interpersonal relationships, home environment and access to transportation.
Participants will be provided a five point Likert Scale to express agreement or disagreement with the questions.
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24 Months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Readmission Status
Délai: 24 Months
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Data extraction from each participant's medical record will be used to determine the number of readmissions within 120 days post discharge.
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24 Months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Robinson, Center for CREATION Health Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baltodano PA, Webb-Vargas Y, Soares KC, Hicks CW, Cooney CM, Cornell P, Burce KK, Pawlik TM, Eckhauser FE. A validated, risk assessment tool for predicting readmission after open ventral hernia repair. Hernia. 2016 Feb;20(1):119-29. doi: 10.1007/s10029-015-1413-2. Epub 2015 Aug 19.
- Banoff KM, Milner K, Rimar J, Greer AE, Canavan M. Assessment of a Novel Tool for Identifying Hospitalized Patients with Heart Failure at Risk for 30-Day Readmission, High Cost, and Longer Length of Stay. Nurs Econ. 2016 Jul-Aug;34(4):172-81.
- Floyd, F. J., & Widaman, K. F. (1995). Factor analysis in the development and refinement of clinical assessment instruments. Psychological Assessment, 7 (3), 286-299.
- Gorsuch, R. L. (1983). Factor analysis (2nd edition). New York: Laurence Earlbaum.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Kansagara D, Englander H, Salanitro A, Kagen D, Theobald C, Freeman M, Kripalani S. Risk prediction models for hospital readmission: a systematic review. JAMA. 2011 Oct 19;306(15):1688-98. doi: 10.1001/jama.2011.1515.
- National Medicare readmission findings: Recent data and trends. Centers for Medicare and Medicaid Services [Internet]. 2012. Available from: http://www.academyhealth.org/files/2012/sunday/ brennan.pdf.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Report to the congress: Promoting greater efficiency in Medicare. Medicare Payment Advisory Commission [Internet]. 2007 June 2007. Available from: http://www.caretransitions.org/documents/ MedPAC%20report.pdf.
- Rubin DJ, Handorf EA, Golden SH, Nelson DB, McDonnell ME, Zhao H. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A NOVEL TOOL TO PREDICT HOSPITAL READMISSION RISK AMONG PATIENTS WITH DIABETES. Endocr Pract. 2016 Oct;22(10):1204-1215. doi: 10.4158/E161391.OR.
- Stauffer BD, Fullerton C, Fleming N, Ogola G, Herrin J, Stafford PM, Ballard DJ. Effectiveness and cost of a transitional care program for heart failure: a prospective study with concurrent controls. Arch Intern Med. 2011 Jul 25;171(14):1238-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.274.
- Tabachnick, B. G., & Fidell, L. S. (2007). Using multivariate statistics (5th edition). Boston: Pearson Press.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
26 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2018
Première publication (Réel)
7 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1004998
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .