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Reduced Dissemination of Tumor Cells With Primary Ligation of the Vein in Patients With Lung Cancer

2020年10月9日 更新者：Lunxu Liu、West China Hospital

Reduced Dissemination of Tumor Cells With Primary Ligation of the Vein in Patients With Lung Cancer: A Multi-centre Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to assess the impact of the sequence of vessel interruption in lung cancer patients on tumor cell spread and patient survival by using peripheral blood circulating tumor cells.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Circulating tumor cells (CTCs) in the peripheral blood can be a biomarker to predict tumor recurrence and survival. Handling the tumor during a surgery may promote the release of CTCs into the bloodstream. Therefore, in a surgery of cancer, interruption of the vein before ligation of the artery may be justified. This multi-center randomized controlled trial is to assess the impact of the sequence of vessel interruption in lung cancer patients on tumor cell spread and patient survival by using peripheral blood CTCs.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Sichuan
      • Chendu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Patients with stage I-IV lung cancer eligible for surgery
  2. Patients undergoing the completely thoracoscopic lobectomy
  3. The nodule size was more than 2.5 cm
  4. Patients consenting for intraoperative blood sampling

Exclusion Criteria:

  1. Patients who underwent primary wedge resection and open lobectomy
  2. Patients who received neoadjuvant therapy before surgery

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Vein ligation first
During this procedure, patients undergo lobectomy with the pulmonary vein ligated first.
手順：Vein ligation first
During this procedure, patients undergo lobectomy with the pulmonary vein ligated first.
アクティブコンパレータ：Artery ligation first
During this procedure, patients undergo lobectomy with the pulmonary artery ligated first.
手順：Artery ligation first
During this procedure, patients undergo lobectomy with the pulmonary artery ligated first.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The changes of the level of circulating tumor cells in the peripheral blood
時間枠：Intraoperative
The changes of the level of circulating tumor cells in the peripheral blood before cutting the skin and after closing the chest
Intraoperative

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3-year Progression-Free-Survival
時間枠：From date of the recruitment, assessed up to 36 months
From the date of recruitment until the date of progression of lung cancer assessed up to 36 months
From date of the recruitment, assessed up to 36 months
失血
時間枠：手術中
手術中の失血
手術中
Operative time
時間枠：During the surgery
Operative time during the surgery
During the surgery
Length of stay
時間枠：From date of admission until the date of discharging or date of death from any cause in hospital, whichever came first, assessed up to 30 days
The length of patients staying in hospital from the date of checking in to the date of checking out
From date of admission until the date of discharging or date of death from any cause in hospital, whichever came first, assessed up to 30 days
Morbidity
時間枠：Within 30 days after surgery
Complications resulting from surgery, such as pneumonia, air leak and arrhythmia.
Within 30 days after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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West China Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Lunxu Liu, M.D.,Ph.D.、West China Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月15日

最初の投稿 (実際)

2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月9日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TSCI005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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