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Reduced Dissemination of Tumor Cells With Primary Ligation of the Vein in Patients With Lung Cancer

9. Oktober 2020 aktualisiert von: Lunxu Liu, West China Hospital

Reduced Dissemination of Tumor Cells With Primary Ligation of the Vein in Patients With Lung Cancer: A Multi-centre Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to assess the impact of the sequence of vessel interruption in lung cancer patients on tumor cell spread and patient survival by using peripheral blood circulating tumor cells.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Circulating tumor cells (CTCs) in the peripheral blood can be a biomarker to predict tumor recurrence and survival. Handling the tumor during a surgery may promote the release of CTCs into the bloodstream. Therefore, in a surgery of cancer, interruption of the vein before ligation of the artery may be justified. This multi-center randomized controlled trial is to assess the impact of the sequence of vessel interruption in lung cancer patients on tumor cell spread and patient survival by using peripheral blood CTCs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients with stage I-IV lung cancer eligible for surgery
  2. Patients undergoing the completely thoracoscopic lobectomy
  3. The nodule size was more than 2.5 cm
  4. Patients consenting for intraoperative blood sampling

Exclusion Criteria:

  1. Patients who underwent primary wedge resection and open lobectomy
  2. Patients who received neoadjuvant therapy before surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vein ligation first
During this procedure, patients undergo lobectomy with the pulmonary vein ligated first.
Verfahren: Vein ligation first
During this procedure, patients undergo lobectomy with the pulmonary vein ligated first.
Aktiver Komparator: Artery ligation first
During this procedure, patients undergo lobectomy with the pulmonary artery ligated first.
Verfahren: Artery ligation first
During this procedure, patients undergo lobectomy with the pulmonary artery ligated first.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The changes of the level of circulating tumor cells in the peripheral blood
Zeitfenster: Intraoperative
The changes of the level of circulating tumor cells in the peripheral blood before cutting the skin and after closing the chest
Intraoperative

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-year Progression-Free-Survival
Zeitfenster: From date of the recruitment, assessed up to 36 months
From the date of recruitment until the date of progression of lung cancer assessed up to 36 months
From date of the recruitment, assessed up to 36 months
Blutverlust
Zeitfenster: Während der Operation
Blutverlust während der Operation
Während der Operation
Operative time
Zeitfenster: During the surgery
Operative time during the surgery
During the surgery
Length of stay
Zeitfenster: From date of admission until the date of discharging or date of death from any cause in hospital, whichever came first, assessed up to 30 days
The length of patients staying in hospital from the date of checking in to the date of checking out
From date of admission until the date of discharging or date of death from any cause in hospital, whichever came first, assessed up to 30 days
Morbidity
Zeitfenster: Within 30 days after surgery
Complications resulting from surgery, such as pneumonia, air leak and arrhythmia.
Within 30 days after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lunxu Liu, M.D.,Ph.D., West China Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSCI005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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