Physical Activity, Disability and Quality of Life Before and After Lumbar Spine Surgery (PA-LSS)
2019年9月17日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
Accelerometry-based Physical Activity, Disability and Quality of Life Before and After Lumbar Spine Surgery: a Prospective Study
To date it is unknown how physical activity levels in adults is limited before and after lumbar spine surgery and if physical activity level is associated with disability and limitations of quality of life.
The main objective is to compare physical activity preoperatively and 6 and 12 weeks postoperatively in patients undergoing lumbar spine surgery with norm data.
In addition, the investigators will study the association of changes in physical activity, disability and quality of live.
調査の概要
詳細な説明
Patients scheduled for planned lumbar spine surgery will be contacted to participate in this study.
All outcomes will be assessed within 1 week preoperatively and at 6 and 12 weeks postoperatively.
Changes in outcome scores will be detected using analysis of variance.
Association of changes in physical activity and changes in secondary outcomes will be detected using stepwise linear regression models.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4002
- Bethesda Spital AG
-
-
Basel Stadt
-
Basel、Basel Stadt、スイス、4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
patients undergoing planned lumbar spine surgery
説明
Inclusion Criteria:
- primary lumbar spine surgery
- single or multi level surgery on segments L2 to S1 (e.g. discectomy, decompression, laminectomy, foraminotomy)
- German speaking
Exclusion Criteria:
- stabilisation or fusion surgery or surgery above L2
- previous lumbar spine surgery
- indication: scoliosis, fracture, trauma, infection, tumor
- limited walking ability due to other conditions
- psychiatric conditions or dementia
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Lumbar spine surgery
Patients undergoing planned lumbar spine surgery
|
planned lumbar spine surgery including decompression, discectomy, foraminotomy, laminectomy
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Physical activity
時間枠：up to 12 weeks
|
measured using ActiGraph (accelerometer based activity monitor) as step counts, physical activity intensity during 7-day data capture period
|
up to 12 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Disability
時間枠：up to 12 weeks
|
measured using Oswestry Disability Index (questionnaire) (best score: 0 - no disability, worst score: 100)
|
up to 12 weeks
|
|
Quality of life assessed by questionnaire
時間枠：up to 12 weeks
|
measured using Short Form (SF)-36 (questionnaire) (worst score: 0; best score: 100 - highest quality of life)
|
up to 12 weeks
|
|
Pain assessed by questionnaire
時間枠：up to 12 weeks
|
measured using 10 cm visual analogue scale (VAS) lower back, legs (best score: 0 - no pain; worst score: 100)
|
up to 12 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Corina Nüesch, PhD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月26日
最初の投稿 (実際)
2018年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2017-00672
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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