Physical Activity, Disability and Quality of Life Before and After Lumbar Spine Surgery (PA-LSS)
2019年9月17日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
Accelerometry-based Physical Activity, Disability and Quality of Life Before and After Lumbar Spine Surgery: a Prospective Study
To date it is unknown how physical activity levels in adults is limited before and after lumbar spine surgery and if physical activity level is associated with disability and limitations of quality of life.
The main objective is to compare physical activity preoperatively and 6 and 12 weeks postoperatively in patients undergoing lumbar spine surgery with norm data.
In addition, the investigators will study the association of changes in physical activity, disability and quality of live.
研究概览
详细说明
Patients scheduled for planned lumbar spine surgery will be contacted to participate in this study.
All outcomes will be assessed within 1 week preoperatively and at 6 and 12 weeks postoperatively.
Changes in outcome scores will be detected using analysis of variance.
Association of changes in physical activity and changes in secondary outcomes will be detected using stepwise linear regression models.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4002
- Bethesda Spital AG
-
-
Basel Stadt
-
Basel、Basel Stadt、瑞士、4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
patients undergoing planned lumbar spine surgery
描述
Inclusion Criteria:
- primary lumbar spine surgery
- single or multi level surgery on segments L2 to S1 (e.g. discectomy, decompression, laminectomy, foraminotomy)
- German speaking
Exclusion Criteria:
- stabilisation or fusion surgery or surgery above L2
- previous lumbar spine surgery
- indication: scoliosis, fracture, trauma, infection, tumor
- limited walking ability due to other conditions
- psychiatric conditions or dementia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Lumbar spine surgery
Patients undergoing planned lumbar spine surgery
|
planned lumbar spine surgery including decompression, discectomy, foraminotomy, laminectomy
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Physical activity
大体时间：up to 12 weeks
|
measured using ActiGraph (accelerometer based activity monitor) as step counts, physical activity intensity during 7-day data capture period
|
up to 12 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Disability
大体时间：up to 12 weeks
|
measured using Oswestry Disability Index (questionnaire) (best score: 0 - no disability, worst score: 100)
|
up to 12 weeks
|
|
Quality of life assessed by questionnaire
大体时间：up to 12 weeks
|
measured using Short Form (SF)-36 (questionnaire) (worst score: 0; best score: 100 - highest quality of life)
|
up to 12 weeks
|
|
Pain assessed by questionnaire
大体时间：up to 12 weeks
|
measured using 10 cm visual analogue scale (VAS) lower back, legs (best score: 0 - no pain; worst score: 100)
|
up to 12 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Corina Nüesch, PhD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2017-00672
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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生活质量的临床试验
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