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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03452449
Physical Activity, Disability and Quality of Life Before and After Lumbar Spine Surgery (PA-LSS)
17 septembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Accelerometry-based Physical Activity, Disability and Quality of Life Before and After Lumbar Spine Surgery: a Prospective Study
To date it is unknown how physical activity levels in adults is limited before and after lumbar spine surgery and if physical activity level is associated with disability and limitations of quality of life.
The main objective is to compare physical activity preoperatively and 6 and 12 weeks postoperatively in patients undergoing lumbar spine surgery with norm data.
In addition, the investigators will study the association of changes in physical activity, disability and quality of live.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients scheduled for planned lumbar spine surgery will be contacted to participate in this study.
All outcomes will be assessed within 1 week preoperatively and at 6 and 12 weeks postoperatively.
Changes in outcome scores will be detected using analysis of variance.
Association of changes in physical activity and changes in secondary outcomes will be detected using stepwise linear regression models.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4002
- Bethesda Spital AG
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Suisse, 4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients undergoing planned lumbar spine surgery
La description
Inclusion Criteria:
- primary lumbar spine surgery
- single or multi level surgery on segments L2 to S1 (e.g. discectomy, decompression, laminectomy, foraminotomy)
- German speaking
Exclusion Criteria:
- stabilisation or fusion surgery or surgery above L2
- previous lumbar spine surgery
- indication: scoliosis, fracture, trauma, infection, tumor
- limited walking ability due to other conditions
- psychiatric conditions or dementia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Lumbar spine surgery
Patients undergoing planned lumbar spine surgery
|
planned lumbar spine surgery including decompression, discectomy, foraminotomy, laminectomy
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Physical activity
Délai: up to 12 weeks
|
measured using ActiGraph (accelerometer based activity monitor) as step counts, physical activity intensity during 7-day data capture period
|
up to 12 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Disability
Délai: up to 12 weeks
|
measured using Oswestry Disability Index (questionnaire) (best score: 0 - no disability, worst score: 100)
|
up to 12 weeks
|
Quality of life assessed by questionnaire
Délai: up to 12 weeks
|
measured using Short Form (SF)-36 (questionnaire) (worst score: 0; best score: 100 - highest quality of life)
|
up to 12 weeks
|
Pain assessed by questionnaire
Délai: up to 12 weeks
|
measured using 10 cm visual analogue scale (VAS) lower back, legs (best score: 0 - no pain; worst score: 100)
|
up to 12 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Corina Nüesch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2018
Première publication (Réel)
2 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-00672
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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