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Physical Activity, Disability and Quality of Life Before and After Lumbar Spine Surgery (PA-LSS)

17 de setembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Accelerometry-based Physical Activity, Disability and Quality of Life Before and After Lumbar Spine Surgery: a Prospective Study

To date it is unknown how physical activity levels in adults is limited before and after lumbar spine surgery and if physical activity level is associated with disability and limitations of quality of life. The main objective is to compare physical activity preoperatively and 6 and 12 weeks postoperatively in patients undergoing lumbar spine surgery with norm data. In addition, the investigators will study the association of changes in physical activity, disability and quality of live.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Patients scheduled for planned lumbar spine surgery will be contacted to participate in this study. All outcomes will be assessed within 1 week preoperatively and at 6 and 12 weeks postoperatively. Changes in outcome scores will be detected using analysis of variance. Association of changes in physical activity and changes in secondary outcomes will be detected using stepwise linear regression models.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4002
        • Bethesda Spital AG
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suíça, 4031
        • Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients undergoing planned lumbar spine surgery

Descrição

Inclusion Criteria:

  • primary lumbar spine surgery
  • single or multi level surgery on segments L2 to S1 (e.g. discectomy, decompression, laminectomy, foraminotomy)
  • German speaking

Exclusion Criteria:

  • stabilisation or fusion surgery or surgery above L2
  • previous lumbar spine surgery
  • indication: scoliosis, fracture, trauma, infection, tumor
  • limited walking ability due to other conditions
  • psychiatric conditions or dementia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lumbar spine surgery
Patients undergoing planned lumbar spine surgery
Procedimento: planned lumbar spine surgery
planned lumbar spine surgery including decompression, discectomy, foraminotomy, laminectomy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical activity
Prazo: up to 12 weeks
measured using ActiGraph (accelerometer based activity monitor) as step counts, physical activity intensity during 7-day data capture period
up to 12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disability
Prazo: up to 12 weeks
measured using Oswestry Disability Index (questionnaire) (best score: 0 - no disability, worst score: 100)
up to 12 weeks
Quality of life assessed by questionnaire
Prazo: up to 12 weeks
measured using Short Form (SF)-36 (questionnaire) (worst score: 0; best score: 100 - highest quality of life)
up to 12 weeks
Pain assessed by questionnaire
Prazo: up to 12 weeks
measured using 10 cm visual analogue scale (VAS) lower back, legs (best score: 0 - no pain; worst score: 100)
up to 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Corina Nüesch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-00672

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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