Physical Activity, Disability and Quality of Life Before and After Lumbar Spine Surgery (PA-LSS)
17 september 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Accelerometry-based Physical Activity, Disability and Quality of Life Before and After Lumbar Spine Surgery: a Prospective Study
To date it is unknown how physical activity levels in adults is limited before and after lumbar spine surgery and if physical activity level is associated with disability and limitations of quality of life.
The main objective is to compare physical activity preoperatively and 6 and 12 weeks postoperatively in patients undergoing lumbar spine surgery with norm data.
In addition, the investigators will study the association of changes in physical activity, disability and quality of live.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patients scheduled for planned lumbar spine surgery will be contacted to participate in this study.
All outcomes will be assessed within 1 week preoperatively and at 6 and 12 weeks postoperatively.
Changes in outcome scores will be detected using analysis of variance.
Association of changes in physical activity and changes in secondary outcomes will be detected using stepwise linear regression models.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4002
- Bethesda Spital AG
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patients undergoing planned lumbar spine surgery
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- primary lumbar spine surgery
- single or multi level surgery on segments L2 to S1 (e.g. discectomy, decompression, laminectomy, foraminotomy)
- German speaking
Exclusion Criteria:
- stabilisation or fusion surgery or surgery above L2
- previous lumbar spine surgery
- indication: scoliosis, fracture, trauma, infection, tumor
- limited walking ability due to other conditions
- psychiatric conditions or dementia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lumbar spine surgery
Patients undergoing planned lumbar spine surgery
|
planned lumbar spine surgery including decompression, discectomy, foraminotomy, laminectomy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Physical activity
Tijdsspanne: up to 12 weeks
|
measured using ActiGraph (accelerometer based activity monitor) as step counts, physical activity intensity during 7-day data capture period
|
up to 12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Disability
Tijdsspanne: up to 12 weeks
|
measured using Oswestry Disability Index (questionnaire) (best score: 0 - no disability, worst score: 100)
|
up to 12 weeks
|
|
Quality of life assessed by questionnaire
Tijdsspanne: up to 12 weeks
|
measured using Short Form (SF)-36 (questionnaire) (worst score: 0; best score: 100 - highest quality of life)
|
up to 12 weeks
|
|
Pain assessed by questionnaire
Tijdsspanne: up to 12 weeks
|
measured using 10 cm visual analogue scale (VAS) lower back, legs (best score: 0 - no pain; worst score: 100)
|
up to 12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Corina Nüesch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-00672
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn