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腰痛電話の特徴

2018年11月30日 更新者:Matt Capsey、Teesside University

腰痛患者の救急医療利用実態調査

背中の痛みは、人口の約 80% が生涯にわたって経験します。 ただし、ごく少数 (<1%) だけが、直ちに医療介入が必要な病状 (馬尾症候群など) を患っています。

現在、背中の痛みのニーズを満たすために緊急医療サービス (EMS) にアクセスする人の数は不明です。 EMS の需要は高まっており、これらの患者の多くは他のサービスによってより適切に管理される可能性があります。 さらに、背中の痛みのために EMS にアクセスする人の特徴や、患者との接触の結果などの問題に関する接触の性質についてはほとんど知られていません。 この研究の目的は次のとおりです。

  1. 非外傷性腰痛で EMS に電話で連絡している人々の有病率を定量化する
  2. 非外傷性の背中の痛みで EMS を呼び出す人々の特徴を説明する
  3. サービス利用者とEMSとの間の接触の主な特徴を説明する
  4. 非外傷性腰痛を持つ人々と、標準として EMS 接触が推奨される人々のグループ (この場合は脳血管障害 (CVA) を呈する人々) との間の通話率、患者特性、および接触特性を比較します。

この研究の第 2 の目的は、患者が A/E に搬送されるかどうか、患者が鎮痛剤を投与されるかどうか、患者が入院するかどうかなど、患者の転帰を予測する可能性のある要因を調査することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的と設計

背中の痛みは、慢性的な痛みと障害の一般的な原因です。 National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE、2016) は、10 人に 1 人が罹患しており、他のどの状態よりも多くの障害を引き起こしていると特定しています。 ほとんどの人では、ヘルスケアのインプットなしで解決しますが、苦痛と衰弱をもたらす可能性があります. 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)で痛みが改善されない人には、身体的および心理的治療を組み合わせることをお勧めします. これらは専門サービスによって提供され、救急部門や救急車サービス (ま​​とめて緊急医療サービスと呼ばれる) では利用できませんが、背中の痛みを持つ多くの人々がこれらのサービスを自称しています。 救急車サービスによって収集されたデータ内に情報は存在しますが、これらの数値は定期的に報告されていないため、自己言及者の有病率とその特徴は現在不明です。

この研究は、North East Ambulance Service NHS Trust (NEAS) からの匿名化されたデータを分析して、腰痛で電話をかけてくる人の有病率を確立することを目的としています。 統計的に有意な特性を特定するために、12 か月間にわたって背中の痛みを訴えて North East Ambulance Service (NEAS) に来院した人々の特徴を説明し、比較グループ (心血管事故 (CVA) を来している人) と比較します。 CVA の比較グループは、このグループが明確に定義されており、地域社会で決定的に治療することができず、入院治療への迅速な移行を必要とするため、選択されました。

これらの特性は、情報を絞り込み、サービス設計に情報を提供して、自分の状態により適切な専門サービスにアクセスできない腰痛のある人々に対応するのに役立ちます.

研究手法

この調査では、NEAS から匿名化されたデータが要求されます。 このデータは、12 か月間にサービスにアクセスしたすべての人をカバーします。背中の痛みの臨床的印象; CVAの最初のプレゼンテーション;またはCVAの臨床印象。 この情報には、通話または出席に関連するデータ、患者の人口統計、地理的位置、および臨床データが含まれます。

データを分析して、背中の痛みを訴える患者に関連する記述統計を確立し、これらをCVAの患者と比較します。

募集

この研究に使用されているデータは、既存の NEAS データベースからのものであるため、参加者の募集はありません。

包含/除外 16 歳以上のすべての患者が含まれます。 16歳未満は臨床ガイドラインに含まれていないため除外されます。

背中の痛みまたは脳血管障害の最初のコーディングまたは臨床的印象を受けるすべてのインシデントが含まれます。

リスク、負担、利点

データは臨床ケアのために収集されたものであり、研究目的ではありません。 したがって、患者は自分の情報が研究に使用されることに明示的に同意していません。 NEAS の情報ガバナンス オフィサーは、データが研究チームに公開された時点で個人を特定できない状態であり、1998 年データ保護法第 33 条に準拠していることを確認しました。

患者にとっての主なリスクは、臨床データが研究目的で使用されることです。 ただし、識別可能なデータは、通常の臨床チームのみが利用できます。 匿名化された情報は、分析されるティーズサイド大学のチームに安全に転送される前に、NEAS のスタッフによって抽出されます。 名前と住所は、NHS を離れる前にデータベースから完全に削除されます。

一部の出版物では、生データを提供する必要があります。 これは提供されますが、個人を特定できないデータセットになります。

守秘義務

カルディコットの原則に従います。

  1. 情報を取得する目的を正当化する
  2. 絶対に必要な場合を除き、個人を特定できる情報を使用しないでください
  3. 必要最小限の個人識別情報を使用する
  4. 個人を特定できる情報へのアクセスは、知る必要性に厳密に基づいて行う必要があります
  5. 個人を特定できる情報にアクセスできるすべての人は、自分の責任を認識する必要があります
  6. 法律を理解し、遵守する

識別可能なデータの処理から生じる問題とその処理方法

個人のデータは、特定のケア経路に応じて複数のシステムに保持される場合があり、これらの記録をリンクする最良の方法は、インシデント番号を使用することです。 データを公開する前に、NEAS はすべてのインシデント番号に数学関数を適用します。これにより、それらが個人にリンクされることはなくなりますが、同じインシデント番号を持つレコードは引き続きリンクされます。 この機能の性質は NEAS によって保持され、研究チームには開示されません。

データベースには、患者の郵便番号の形で社会経済データが含まれています。 この社会経済データは、救急車サービスの利用に関連しているため重要です。 郵便番号は識別可能なデータです。 これを克服するために、NEAS は、十分に広い地理的領域をカバーする最初の 4 桁のみを提供するため、これはもはや識別可能なデータではありません。 最初の 4 桁は、社会経済的地位の同等のインデックスである下位層スーパー出力エリア コー​​ド (LSOA コード) を識別するのに十分です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7120

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

EMSに連絡する人々。

説明

包含基準:

  1. 2016 年 8 月 1 日から 2017 年 7 月 31 日の間に North East Ambulance Service に連絡して EMS にアクセスした患者
  2. 16歳以上
  3. 最初は、非外傷性腰痛または脳血管発作 (CVA) としてコード化されているか、そのような臨床的印象を持っている。

除外基準:

1. 16歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
非外傷性腰痛でEMSに電話をかけた人の数。
時間枠:1年
1年
非外傷性の背中の痛みで EMS を呼び出す人々の年齢。
時間枠:1年
1年
非外傷性腰痛で電話で EMS を呼び出す人の性別。
時間枠:1年
1年
非外傷性の背中の痛みで電話で EMS に電話した人の剥奪スコア。
時間枠:1年
1年
非外傷性の腰痛でEMSに電話をかけた時間。
時間枠:1年
1年
非外傷性腰痛でEMSに電話をかけた日。
時間枠:1年
1年
EMS が参加する非外傷性腰痛患者の患者ケア期間。
時間枠:1年
1年
EMS を伴う非外傷性腰痛患者に投与される薬剤。
時間枠:1年
1年
EMS が参加する非外傷性腰痛患者の目的地。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年7月31日

研究の完了 (実際)

2017年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月21日

最初の投稿 (実際)

2018年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月30日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 073/17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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