Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka dzwoniących z powodu bólu pleców

30 listopada 2018 zaktualizowane przez: Matt Capsey, Teesside University

Badanie dotyczące korzystania z ratownictwa medycznego przez osoby z bólem pleców

Ból pleców jest odczuwany przez około 80% populacji w ciągu całego życia. Jednak tylko niewielka mniejszość (<1%) będzie miała stan chorobowy (taki jak zespół Cauda Equina), który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Obecnie nie wiadomo, ile osób korzysta z usług ratownictwa medycznego (EMS), próbując zaspokoić swoje potrzeby związane z bólem pleców. Zapotrzebowanie na EMS rośnie i wielu z tych pacjentów mogłoby być lepiej zarządzanych przez inne służby. Ponadto niewiele wiadomo na temat cech osób zgłaszających się do EMS z powodu bólu pleców lub charakteru kontaktów dotyczących takich kwestii, jak wynik kontaktu z pacjentem. Celem tego badania jest:

  1. ilościowe określenie częstości występowania osób kontaktujących się z EMS przez telefon z nieurazowym bólem pleców
  2. opisanie charakterystyki osób wzywających pogotowie ratunkowe z nieurazowym bólem pleców
  3. opisanie kluczowych cech kontaktu pomiędzy usługobiorcą a SRM
  4. porównanie rozpowszechnienia wezwań, charakterystyki pacjentów i charakterystyki kontaktu między osobami z nieurazowym bólem pleców a grupą osób, dla których standardowo zalecany jest kontakt ZRM, w tym przypadku osób z incydentem naczyniowo-mózgowym (CVA).

Drugorzędnym celem pracy jest zbadanie, jakie czynniki mogą przewidywać wyniki leczenia pacjenta, takie jak transport pacjenta na pogotowie ratunkowe, przyjmowanie leków przeciwbólowych i przyjęcie do szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel i projekt

Ból pleców jest częstą przyczyną przewlekłego bólu i niepełnosprawności. National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2016) określa, że ​​dotyka 1 na 10 osób i powoduje większą niepełnosprawność niż jakikolwiek inny stan. Chociaż u większości ludzi ustępuje bez udziału opieki zdrowotnej, może być przygnębiający i wyniszczający. Osobom, u których ból nie uległ poprawie po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zaleca się łączone leczenie fizyczne i psychologiczne. Są one świadczone przez służby specjalistyczne i nie są dostępne na oddziałach ratunkowych ani za pośrednictwem pogotowia ratunkowego (łącznie określanego jako ratownictwo medyczne), jednak anegdotycznie wiele osób z bólem pleców samodzielnie zgłasza się do tych usług. Częstość występowania osób zgłaszających się samodzielnie i ich charakterystyka są obecnie nieznane, ponieważ dane te nie są rutynowo zgłaszane, chociaż informacje te istnieją w danych zebranych przez pogotowie ratunkowe.

To badanie ma na celu analizę anonimowych danych z North East Ambulance Service NHS Trust (NEAS) w celu ustalenia częstości występowania osób dzwoniących z bólem pleców. Charakterystyka osób zgłaszających się do North East Ambulance Service (NEAS) w okresie 12 miesięcy z bólem pleców zostanie opisana i porównana z grupą porównawczą (osoby zgłaszające się z wypadkiem sercowo-naczyniowym (CVA)) w celu zidentyfikowania statystycznie istotnych cech. Wybrano grupę porównawczą CVA, ponieważ ta grupa jest dobrze zdefiniowana, nie może być definitywnie leczona w warunkach pozaszpitalnych i wymaga szybkiego przeniesienia do opieki szpitalnej.

Te cechy mogą pomóc w ukierunkowaniu informacji i informowaniu o projektowaniu usług, aby sprostać potrzebom osób z bólem pleców, które nie mają dostępu do usług specjalistycznych, które są bardziej odpowiednie dla ich stanu.

Metody badawcze

Badanie wymaga anonimowych danych od NEAS. Dane obejmą wszystkie osoby, które korzystały z ich usług w okresie 12 miesięcy, u których zarejestrowano: początkowy ból pleców; kliniczny obraz bólu pleców; wstępna prezentacja CVA; lub wrażenie kliniczne CVA. Informacje obejmują dane dotyczące rozmowy lub obecności, dane demograficzne pacjentów, lokalizację geograficzną i dane kliniczne.

Dane zostaną przeanalizowane w celu ustalenia statystyk opisowych dotyczących pacjentów zgłaszających się z bólem pleców i porównania ich z pacjentami z CVA.

Rekrutacja

Dane wykorzystywane w tym badaniu pochodzą z obecnie istniejącej bazy danych NEAS i dlatego nie będzie rekrutacji uczestników.

Włączenie/wyłączenie Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 16 lat zostaną włączeni. Osoby w wieku poniżej 16 lat zostaną wykluczone, ponieważ nie są uwzględnione w wytycznych klinicznych.

Uwzględnione zostaną wszystkie incydenty, które otrzymają wstępne kodowanie lub wrażenie kliniczne bólu pleców lub incydentu naczyniowo-mózgowego.

Ryzyka, obciążenia i korzyści

Dane zostały zebrane do celów opieki klinicznej, a nie do celów badawczych. W związku z tym pacjenci nie wyrażą wyraźnej zgody na wykorzystanie ich informacji do badań. Specjalista ds. zarządzania informacjami w NEAS potwierdził, że dane nie będą umożliwiały identyfikacji osoby, gdy zostaną udostępnione zespołowi badawczemu, i jest to zgodne z sekcją 33 ustawy o ochronie danych z 1998 r.

Głównym zagrożeniem dla pacjentów jest wykorzystanie ich danych klinicznych do celów badawczych. Jednak możliwe do zidentyfikowania dane będą dostępne tylko dla zwykłego zespołu klinicznego. Zanonimizowane informacje zostaną wyodrębnione przez członka personelu NEAS, zanim zostaną bezpiecznie przekazane zespołowi na Uniwersytecie Teesside, gdzie zostaną przeanalizowane. Nazwiska i adresy zostaną całkowicie usunięte z bazy danych, zanim opuści ona NHS.

Niektóre publikacje wymagają podania nieprzetworzonych danych. Zostanie to dostarczone, ale będzie to zestaw danych, który nie umożliwia identyfikacji osoby.

Poufność

Zasady Caldicott będą przestrzegane:

  1. Uzasadnij cel(e) uzyskania informacji
  2. Nie używaj informacji umożliwiających identyfikację osoby, chyba że jest to absolutnie konieczne
  3. Użyj minimum niezbędnych informacji umożliwiających identyfikację osoby
  4. Dostęp do informacji umożliwiających identyfikację osoby powinien opierać się wyłącznie na zasadzie ograniczonego dostępu
  5. Każdy, kto ma dostęp do informacji umożliwiających identyfikację osoby, powinien być świadomy swoich obowiązków
  6. Zrozumieć i przestrzegać prawa

Problemy wynikające z przetwarzania danych umożliwiających identyfikację oraz sposób, w jaki będą one obsługiwane

Dane danej osoby mogą być przechowywane w więcej niż jednym systemie, w zależności od konkretnej ścieżki opieki, a najlepszym sposobem powiązania tych zapisów jest numer zdarzenia. Przed udostępnieniem danych NEAS zastosuje funkcję matematyczną do wszystkich numerów incydentów, co zapewni, że nie będą one już powiązane z osobami, ale rekordy z tym samym numerem incydentu będą nadal powiązane. Charakter tej funkcji zostanie zachowany przez NEAS i nie zostanie ujawniony zespołowi badawczemu.

Baza danych zawiera dane socjoekonomiczne w postaci kodów pocztowych pacjentów. Te dane społeczno-ekonomiczne są ważne, ponieważ zostały powiązane z korzystaniem z pogotowia ratunkowego. Kod pocztowy to dane umożliwiające identyfikację. Aby temu zaradzić, NEAS dostarczy tylko cztery pierwsze cyfry, które obejmują wystarczająco duży obszar geograficzny, aby nie były to już dane umożliwiające identyfikację. Pierwsze cztery cyfry wystarczą do zidentyfikowania kodu obszaru superwyjściowego dolnej warstwy (kod LSOA), który jest równoważnym wskaźnikiem statusu społeczno-ekonomicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby kontaktujące się z EMS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy uzyskali dostęp do EMS, kontaktując się z North East Ambulance Service między 01-08-2016 a 31-07-2017
  2. Wiek 16 lat lub więcej
  3. Początkowo kodowany jako nieurazowy ból pleców lub atak naczyniowo-mózgowy (CVA) lub z klinicznym wrażeniem nieurazowego bólu pleców.

Kryteria wyłączenia:

1. Poniżej 16 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba osób dzwoniących na pogotowie przez telefon z nieurazowym bólem kręgosłupa.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wiek osób wzywających pogotowie ratunkowe z nieurazowym bólem pleców.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Płeć osób dzwoniących na pogotowie przez telefon z nieurazowym bólem kręgosłupa.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wynik deprywacji osób wzywających EMS przez telefon z nieurazowym bólem pleców.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Czas wezwań do ZRM przez telefon z nieurazowym bólem kręgosłupa.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Data wezwań telefonicznych do ZRM z nieurazowym bólem kręgosłupa.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Czas trwania opieki nad pacjentem z nieurazowym bólem kręgosłupa zgłaszanym przez ZRM.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Leki podawane pacjentom z nieurazowym bólem kręgosłupa zgłaszanym przez ZRM.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Miejsce docelowe pacjentów z nieurazowymi bólami kręgosłupa zgłaszanych przez ZRM.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 073/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

3
Subskrybuj