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背痛呼叫者的特征

2018年11月30日 更新者:Matt Capsey、Teesside University

对背痛患者使用紧急医疗服务的调查

大约 80% 的人一生中都会经历背痛。 然而,只有一小部分 (<1%) 会出现需要立即进行医疗干预的疾病(例如马尾综合症)。

目前,尚不清楚有多少人使用紧急医疗服务 (EMS) 来满足他们对背痛的需求。 对 EMS 的需求正在增加,其中许多患者可以通过其他服务得到更好的管理。 此外,对于那些因背痛而使用 EMS 的人的特征,或者关于患者接触结果等问题的接触性质,我们知之甚少。 本研究的目的是:

  1. 量化通过电话联系 EMS 的非创伤性背痛患者的患病率
  2. 描述因非外伤性背痛而呼叫 EMS 的人的特征
  3. 描述服务用户与 EMS 之间联系的关键特征
  4. 比较非创伤性背痛患者与推荐 EMS 接触作为标准的人群(在本例中为脑血管意外 (CVA) 患者)之间的呼叫流行率、患者特征和接触特征。

这项工作的第二个目的是探索哪些因素可以预测患者的结果,例如患者是否被送往 A/E、患者是否接受止痛药以及患者是否入院。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的和设计

背痛是慢性疼痛和残疾的常见原因。 国家健康与临床卓越研究所(NICE,2016 年)将其确定为影响十分之一的人,并且造成的残疾比任何其他情况都多。 虽然在大多数人中,它在没有任何医疗保健投入的情况下解决,但可能会令人痛苦和虚弱。 对于那些使用非甾体类抗炎药 (NSAID) 后疼痛仍未改善的患者,建议结合物理和心理治疗。 这些由专科服务提供,急诊室或救护车服务(统称为紧急医疗服务)不提供,但据传很多背痛患者会自行参考这些服务。 尽管救护车服务收集的数据中存在这些信息,但自我转诊的流行率及其特征目前尚不清楚,因为这些数字并未定期报告。

本研究旨在分析来自东北救护车服务 NHS 信托基金 (NEAS) 的匿名数据,以确定因背痛求救的人的患病率。 将描述在 12 个月内因背痛到东北救护车服务处 (NEAS) 就诊的人的特征,并将其与对照组(因心血管意外 (CVA) 就诊的人)进行比较,以确定具有统计学意义的特征。 选择 CVA 对照组是因为该组定义明确,无法在社区进行明确治疗,需要快速转入住院治疗。

这些特征可能有助于定位信息并为服务设计提供信息,以满足那些背痛患者无法获得更适合其状况的专科服务的需求。

研究方法

该研究将要求 NEAS 提供匿名数据。 这些数据将涵盖所有在 12 个月内使用过他们的服务并被记录为: 最初出现背痛的人;背痛的临床表现; CVA 的初始呈现;或 CVA 的临床印象。 这些信息包括与呼叫或出席、患者人口统计、地理位置和临床数据相关的数据。

将对数据进行分析,以建立与背痛患者相关的描述性统计数据,并将这些数据与 CVA 患者进行比较。

招聘

用于本研究的数据来自当前现有的 NEAS 数据库,因此不会招募参与者。

纳入/排除 将包括所有 16 岁以上的患者。 16 岁以下的人将被排除在外,因为他们不包括在临床指南中。

所有收到背痛或脑血管意外初始编码或临床印象的事件都将包括在内。

风险、负担和收益

收集数据是为了临床护理,而不是为了研究目的。 因此,患者不会明确同意将他们的信息用于研究。 NEAS 的信息治理官已确认数据在发布给研究团队时将不会识别个人身份,并且符合 1998 年数据保护法第 33 条的规定。

患者面临的主要风险是他们的临床数据被用于研究目的。 然而,可识别的数据将只提供给通常的临床团队。 匿名信息将由 NEAS 的一名工作人员提取,然后再安全地传输到蒂赛德大学的团队进行分析。 在离开 NHS 之前,姓名和地址将从数据库中完全删除。

一些出版物要求提供原始数据。 这将被提供,但它将是一个非个人可识别的数据集。

保密

将遵循 Caldicott 原则:

  1. 证明获取信息的目的
  2. 除非绝对必要,否则不要使用个人身份信息
  3. 使用最少的必要个人身份信息
  4. 对个人身份信息的访问应严格基于需要知道的原则
  5. 每个有权访问个人身份信息的人都应该意识到他们的责任
  6. 了解并遵守法律

可识别数据处理过程中出现的问题及其处理方式

个人数据可能保存在多个系统中,具体取决于他们的特定护理途径,链接这些记录的最佳方式是通过事件编号。 在发布数据之前,NEAS 将对所有事件编号应用数学函数,这将确保它们不再与个人相关联,但具有相同事件编号的记录仍将被链接。 该功能的性质将由 NEAS 保留,不会透露给研究团队。

该数据库包含患者邮政编码形式的社会经济数据。 这种社会经济数据很重要,因为它与救护车服务的使用有关。 邮政编码是可识别的数据。 为了克服这个问题,NEAS 将仅提供覆盖足够大地理区域的前四位数字,这将不再是可识别的数据。 前四位数字足以识别下层超级输出区域代码(LSOA 代码),这是社会经济地位的等效指标。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7120

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

联系 EMS 的人。

描述

纳入标准:

  1. 在 01-08-2016 和 31-07-2017 之间通过联系东北救护车服务中心获得 EMS 的患者
  2. 16岁或以上
  3. 最初编码为或临床印象为非外伤性背痛或脑血管病发作 (CVA)。

排除标准:

1. 16岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过电话呼叫 EMS 的非外伤性背痛人数。
大体时间:1年
1年
因非外伤性背痛呼叫 EMS 的人的年龄。
大体时间:1年
1年
通过电话呼叫 EMS 的非创伤性背痛患者的性别。
大体时间:1年
1年
通过电话呼叫 EMS 且患有非创伤性背痛的人的剥夺分数。
大体时间:1年
1年
非外伤性背痛患者通过电话呼叫 EMS 的时间。
大体时间:1年
1年
非外伤性背痛患者通过电话呼叫 EMS 的日期。
大体时间:1年
1年
EMS 参加的非创伤性背痛患者的患者护理持续时间。
大体时间:1年
1年
给予 EMS 参加的非创伤性背痛患者的药物。
大体时间:1年
1年
EMS 就诊的非创伤性背痛患者的目的地。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月31日

研究完成 (实际的)

2017年7月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月21日

首次发布 (实际的)

2018年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月30日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 073/17

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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背疼的临床试验

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