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The Interaction Between Conditioned Pain Modulation and Expectation in Understanding the Placebo Effect of Pain Reduction

2021年5月19日 更新者:Rambam Health Care Campus
The interaction between conditioned pain modulation and expectation in understanding the placebo effect of pain reduction

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Conditioned pain modulation (CPM) has recently been coined for the psychophysical protocols that assess the functioning of descending pain inhibitory pathways in humans. There is a growing body of evidence points to the important role of spinal serotonin (5-HT) and noradrenaline (NA) in mediation of pain inhibition via CPM. On the other hand, there is also evidence on synergistic modulatory effect of the opioidergic control on CPM, however this issue is under debates. It seems therefore, that pre-treatment CPM assessment may be relevant for prediction of analgesic drug interaction and additive effects.

Placebo effects are inherent to every treatment and significantly contribute to clinical outcomes even in the presence of strong verum analgesic effects. From a psychological point of view, a series of recent studies supported the nature of the placebo effect as a learning phenomenon wherein verbally-induced expectations, cued and contextual conditioning or social learning are considered as the core mechanisms to produce a benefit. Placebo analgesic effects can be elicited by verbal instructions that generate anticipation for a benefit, thus creating expectations of analgesia. The effect of placebo is, primarily mediated by mu-receptors associated opioidergic neurotransmission. Alike brain structures activated by placebo manipulations, prefrontal cortex, cingulate cortex, PAG and RVM are the most important brain structures involved in initiating of opioid-mediated anti-nociception.

An interesting question that emerges is the extent of overlap between the serotono-noradrenergic analgesia represented by CPM, and opioidergic analgesia represented by expectation-based placebo manipulation, for pain reduction. It seems that the final pathway for the two systems is the descending analgesia tract(s). It is unclear, though, if such final common pathway dictates a limited analgesic effect, i.e., it can only be activated to a certain extent, regardless of which system activates it, and therefore additive effects of expectation and CPM are limited to a certain ceiling. Alternatively, different tracts of descending pain inhibition are activated by each system, and the analgesic effect is additive.

Cognitive cortical brain potentials (especially, a P300 waveform) evoked in response to a combination of rare and frequent innocuous sensory stimuli represent a neurophysiological tool for assessment attention. As this test bases on uncertainty and the expectation of upcoming stimuli, the recording of P300 may be relevant for evaluation cognitive processes associated with expectation-related placebo analgesia.

The main aim of this study is to explore the interaction between serotono-noradrenergic and opioidergic systems of analgesia in healthy subjects. More specifically, the investigator will study whether these two systems work in an additive or a complementary way, and whether the neurophysiological assessment of individual expectation capabilities can predict the placebo magnitude.

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Haifa、イスラエル
        • Rambam Medical center, Neurology Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

  • healthy subjects

Exclusion Criteria:

  • attention deficit.
  • pain disorders.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:High-expectation placebo manipulation
application of nonactive body cream on forearm for 10 minutes
application of nonactive body cream on forearm
他の:Low-expectation placebo manipulation
application of nonactive body cream on forearm for 10 minutes
application of nonactive body cream on forearm

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in pain perception
時間枠:up to 2 weeks
pain units on a scale of 0-100. 0 no pain. 100 = the maximum pain
up to 2 weeks
Change in conditioned pain modulation (CPM)
時間枠:up to 2 weeks
change in pain units on a scale of 0-100. 0 no pain. 100 = the maximum pain
up to 2 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月27日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月25日

最初の投稿 (実際)

2018年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月19日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 574-17_RMB_CTIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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